مقایسه آتراکوریوم وساکسینیل کولین بر بیهوشی بیماران دریافت کننده الکتروشوک، یک کارآزمایی بالینی موازی و دو سو کور

مقایسه آتراکوریوم وساکسینیل کولین در بیهوشی بیماران دریافت کننده الکتروشوک

یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور و تصادفی شده با گروه های موازی که شامل 64 بیمار میشود

این مطالعه به صورت یک کارازمایی بالینی در بیمارستان شفا رشت انجام میشود.در درجه اول از بیمار و درصورت عدم امکان ارتباط با بیمار ،از همراه قانونی بیمار رضایت نامه آگاهانه اخذ میشود .نحوه انجام پروسیجر برای دو گروه یکسان است.ابتدا مانیتورینگ استاندارد برقرار میگردد،سپس آتروپین 0.5 میلیگرم تجویز میشود.فشار خون وضربان قلب در زمان پایه و 15 دقیقه بعد الکتروشوک ثبت میشود.کلیه تمهیدات لازم جهت اداره اورژانسی راه هوایی در دسترس خواهد بود.پس از القای بیهوشی و تجویز شل کننده بیمار تحت الکتروشوک قرار میگیرد و با برگشت تنفس خودبخودی و توجه به سطح هوشیاری 15 تا 20 دقیقه در بخش ریکاوری تحت نظر قرار میگیرد. ترخیص بیمار از ریکاوری بر اساس مقیاس آلدرتaldret score خواهد بود و با کسب امتیاز 9 و 10 ختم ریکاوری ثبت میشود.

معیار ورود:18 سال به بالا، ASA I,II،شاخص توده بدنی نرمال، فاقد معیار های ونتیلاسیون دشوار با ماسک،عدم وجودکنتراندیکاسیون برای ساکسنیل کولین و آتراکوریوم معیار خروج: در صورت نیاز به اینتوباسیون تراشه و یا ایست قلبی تنفسی از مطالعه حذف خواهند شد.

گروه ساکسینل کولین :القای بیهوشی با پروپفل 1.5میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و ساکسینل کولین 0.5 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم گروه آتراکوریوم: پروپفل 1.5 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و آتراکوریوم 0.2 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم تجویز میشود.سپس به عنوان ریورس اثر شل کننده عضلانی ،نئوستیگمین 0.04میلیگرم به ازای هر کیلوگرم و آتروپین 0.02میلیگرم به ازای هر کیلوگرم تجویز میشود.

ضربان قلب،فشار خون،زمان ریکاوری،عوارض دارویی

حجم نمونه مناسب برای هر گروه در طرح پژوهشی 15 در نظر گرفته شده بود که با توجه به شرایط پیش آمده دال بر کمبود داروی ساکسینیل کولین ، لازم است محققین این طرح در کیس های بیشتری از داروی آتراکوریوم به عنوان داروی آلترناتیو استفاده نمایند. در نتیجه این میزان به 32 نفر برای هر گروه افزایش یافت.

بیماران توسط تکنیسین بیهوشی که درطرح مشارکت ندارد به کمک بلوک های تصادفی چهار تایی که توسط کامپیوتر( https://www.sealedenvelope.com/ )ایجاد شده است به دو گروه تقسیم میشوند.این کار از طریق لیست بیماران واجد شرایط که رضایت آگاهانه داده اند و توالی بلوک های randomization به نسبت 1:1 به یکی از دو گروه دریافت کننده داروی ساکسینیل کولین یا آتراکوریوم تخصیص داده می شوند.

این مطالعه به صورت دوسوکور می باشد بدین ترتیب که بیمار و فرد ارزیابی کننده و ثبت کننده اطلاعات که دو تکنسین آموزش دیده هستند از گروههای درمانی بی اطلاع می باشند. متخصص بیهوشی مسئول از گروه ها مطلع است تا در صورت بروز عوارض ( سردرد، میالژی ، برادی کاردی، اسپاسم ماستر ، دیس ریتمی) مداخلات لازم را انجام دهد.