هدف: بررسي اثر دریافت شیر شتر و شیر گاو بر قند خون، HbA1c، الگوی لیپیدی، انسولین خون و دوز انسولین تزریقی در بیماران مبتلا به دیابت تحت درمان با گلارژین طراحی: تصادفی روش انجام: الف- جمعیت مورد مطالعه - معیارهای اصلی ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت که انسولین تزریقی گلارژین مصرف می کنند. - معیارهای اصلی خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری قلبی عروقی و کلیوی - حجم نمونه: 40 ب- مداخلات مورد مطالعه: 500 سی سی شیر شتر یا گاو ج- زمان مداخله: سه ماه د- پیامدهای مورد مطالعه: قند خون، HbA1c، الگوی لیپیدی، انسولین خون و دوز انسولین تزریقی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201310094794N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريدون عزيزي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 9309
آدرس ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر شیر شتر بر کنترل گلیسمی و پروفایل لیپیدی بیماران مبتلا به دیابت که انسولین طولانی اثر مصرف می کنند.
عنوان عمومی کارآزمایی
شیر شتر و دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: مبتلایان به دیابت تحت درمان با انسولین تزریقی گلارژین.؛ محدوده سنی70 – 30 سال. شرایط عمده خروج از مطالعه: بارداری يا شيردهی؛ مصرف سيگار و الكل؛ عدم تحمل لاکتوز؛ ابتلا به بيماري هاي قلبي ، كبدي ، ريوي ، كليوي و گوارشی مزمن و اختلال در كاركرد تيروئيد ؛ پیروی از رژیمهای کاهش وزن طی دو ماه گذشته؛ تغییرات وزن (افزایش یا کاهش) بیش از 5 کیلوگرم طی دو ماه گذشته
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم