هدف: بررسی تاثیر شیر غنی شده با ید بر وضعیت تغذیه ای ید مادران شیرده و کودکانشان طراحی: کارآزمایی بالینی چند مرکزی روش انجام: الف- جمعیت مورد مطالعه- معیارهای اصلی ورود به مطالعه: مادران شیرده و کودکانشان معیارهای اصلی خروج از مطالعه: تشخیص بیماریهای تیروئید در مادر و کودک، تشخیص هیپوتیروئیدی نوزادی حجم نمونه:52 ب- مداخلات مورد مطالعه: شیر غنی شده با یدج- زمان مداخله: بررسی غلظت ید ادرار و شیر مادر و ید ادرار کودک در زمانهای بدو تولد، 7، 10، 14 روز و 1 و 2 ماه پس از زایمان د-پیامدهای مورد مطالعه: غلظت ید ادرار و شیر مادر و ید ادرار کودک
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305074794N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريدون عزيزي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 9309
آدرس ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شیر غنی شده با ید بر وضعیت تغذیه ای ید مادران شیرده و کودکانشان
عنوان عمومی کارآزمایی
شیر غنی شده با ید و وضعیت تغذیه ای ید مادران شیرده و کودکانشان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: مادران شیرده؛ نوزادان Full Term که در 42-37 هفتگی و با وزن تولد طبیعی 4200-2500 گرم به دنیا آمده باشند؛ نوزادان با سن ، 5-3 روز پس از تولد. شرایط عمده خروج از مطالعه: تشخیص بیماریهای تیروئیدی در مادر و کودک در طول مطالعه؛ استفاده از داروهای موثر بر تیروئید در طول مطالعه؛ استفاده از مکمل های غذایی حاوی ید در طول مطالعه؛ استفاده از مواد ضد عفونی کننده یددار در طول مطالعه؛ هیپوتیروئیدی نوزادی.
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم ، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی