هدف: بررسی تاثیر دو دوز مکمل ید بر وضعیت تغذیه ای ید مادران شیرده و کودکانشان و مقایسه آن با کودکان شیر خشک خوار طراحی: کارآزمایی بالینی چند مرکزی روش انجام: الف- جمعیت مورد مطالعه- معیارهای اصلی ورود به مطالعه: مادران شیرده، کودکان شیر مادر خوار و شیر خشک خوار- معیارهای اصلی خروج از مطالعه: تشخیص بیماریهای تیروئیدی در مادر و هیپوتیروئیدی نوزادی- حجم نمونه:208 ب- مداخلات مورد مطالعه: مکمل ید 150 و 300 میکروگرم ج- زمان مداخله: بررسی تغییرات غلظت ید شیر مادر و ادرار کودک و مادر در زمانهای بدو تولد، 1، 2، 4، 6، 9 و 12 ماهگی د- پیامدهای مورد مطالعه: غلظت ید ادرار و شیر
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303164794N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-20, ۱۳۹۲/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريدون عزيزي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 9309
آدرس ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو دوز مکمل ید بر وضعیت تغذیه ای ید مادران شیرده و کودکانشان و مقایسه آن با کودکان شیر خشک خوار: از بدو تولد تا یک سالگی
عنوان عمومی کارآزمایی
مکمل یاری ید و وضعیت تغذیه ای ید مادران شیرده و کودکانشان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: مادران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی که به تازگی صاحب فرزند شده باشند؛ نوزادان Full Term که در 42-37 هفتگی و با وزن تولد طبیعی 4200-2500 کیلوگرم به دنیا آمده باشند؛ نوزادان با سن 5-3 روز پس از تولد
شرایط عمده خروج از مطالعه: تشخیص بیماریهای تیروئیدی در مادر و کودک در طول مطالعه؛استفاده از داروهای موثر بر تیروئید در طول مطالعه؛استفاده از مکمل های غذایی حاوی ید در طول مطالعه (غیر از آنچه که به عنوان مداخله مدنظر است)؛ استفاده از مواد ضد عفونی کننده یددار در طول مطالعه؛ هیپوتیروئیدی نوزادی
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
208
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم