تعیین تاثیر برنامه خودمدیریتی بر میزان امید و اضطراب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، غیرتصادفی، بر روی 100 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه آزمون برنامه خود مدیریتی همراه با مراقبتهای معمول به بیماران ارائه شده و در گروه کنترل نیز مراقبت های معمول اجرا می شوند. پس از اجرای مداخله میزان اضطراب و امید با استفاده از پرسشنامه اضطراب قلب و امید سنجیده شده و سپس اطلاعات با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 26 مقایسه می شود. محقق و شرکت کنندگان کور نشده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
افراد دارای سن 18-80 سال باشند.
توانایی استفاده از پیام رسان های مجازی را داشته باشند.
نداشتن آموزش قبلی در مورد برنامه خودمدیریتی
ابتلا به طبقه 2 و 3 نارسایی قلبی طبق پرونده
شرایط عدم ورود:
وخیم شدن بیماری و انتقال بیمار به بخش مراقبتهای ویژه
عدم تمایل جهت ادامه شرکت در پژوهش
گروههای مداخله
در گروه آزمون برنامه خود مدیریتی همراه با مراقبت های معمول به بیماران ارائه شده و در گروه کنترل نیز مراقبت های معمول اجرا می شوند
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ امید
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200727048221N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هانيه مولايي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3339 5205
آدرس ایمیل
haniehmolaee991373@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-07-22, ۱۴۰۰/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-07-22, ۱۴۰۰/۰۴/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی برنامه های خود مدیریتی بر میزان امید و اضطراب بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه خود مدیریتی بر میزان امید و اضطراب بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- افراد دارای سن 18-80 سال باشند.
2- توانایی استفاده از پیام رسان های مجازی را داشته باشند.
3- نداشتن آموزش قبلی در مورد برنامه خودمدیریتی
4- ابتلا به طبقه 2 و 3 نارسایی قلبی طبق پرونده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وخیم شدن بیماری و بروز اختلال جسمانی و بروز هر گونه رویداد اورژانسی که سبب انتقال بیمار به بخش مراقبتهای ویژه گردد.
اختلالات روانی حاد مانند سایکوز و افسردگی حاد که نیاز به بستری شدن دارند.
عدم تمایل جهت ادامه شرکت در پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی دو گروه تحت مطالعه به block random allocation با نرم افزار SPSS انجام می گیرد
بلوک ها طراحی شده چهار تایی است که تماما به صورت تصادفی توسط SPSS تعیین می شود
ابزار تصادفی سازی: نرم افزار SPSS
نحوه ساخت توالی تصادفی: نرم افزار SPSS
توضیح درباره پنهان سازی: بلوک های تخصیص پیدا شده در پاکت های نامه در بسته قرار گرفته بعد از مراجعه هر فرد یک پاکت به پژوهشگر داده شده سپس پاکت باز شده و فرد مراجعه کننده در یکی از دو گروه قرار می گیرد لازم به ذکر است که پژوهشگر از محتوای داخل پاکت ها اطلاعی ندارد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تقاطع ولیعصر نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تاریخ تایید
2020-07-27, ۱۳۹۹/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1399.142
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و بعد از انجام مداخله اضطراب سنجیده می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب قلب
2
شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و بعد از انجام مداخله امید سنجیده می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه امید میلر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله برنامه خود مدیریتی همراه با مراقبت های معمول به بیماران ارائه می شوند. برنامه خودمدیریتی از طریق ایجاد گروه در فضای مجازی واتس آپ یا تلگرام در طی دوازده جلسه به صورت دوبار در هفته اجرا خواهد شد که شامل برنامه ی خود مدیریتی می باشد و به طور مداوم بیماران به صورت فردی از طریق تماس تلفنی کنترل و پیگیری می شوند و تا عدم اطمینان از درک و فهم کامل برنامه آموزش پایان نمی یابد و اگر در روند انتقال مفاهیم برنامه هر گونه مشکلی رخ دهد کلاس حضوری تشکیل می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل برنامه خودمدیریتی اجرا نمی شود و این گروه مراقبت های معمول را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مدرس
نام کامل فرد مسوول
هانیه مولایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 11 3339 5205
ایمیل
haniehmolaee137399@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
هانیه مولایی
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر نیایش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 911 948 8626
ایمیل
haniehmolaee991373@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
تقاطع ولیعصر نیایش دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 11 3339 5205
ایمیل
haniehmolaee137399@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه پازکیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر نیایش دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 11 3339 5205
ایمیل
haniehmolaee137399@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه پازکیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر نیایش دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 31 3339 5205
ایمیل
haniehmolaee137399@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
هانیه مولایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 11 3339 5205
ایمیل
haniehmolaee137399@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست