بررسی اثر تزریق پیشگیرانه آمپول ترانگزامیک اسید بر حجم خون از دست رفته پس از زایمان سزارین

هدف از این مطالعه بررسی اثر تزریق پیشگیرانه آمپول ترانگزامیک اسید بر حجم خون از دست رفته پس از زایمان سزارین می باشد.

در عمل برای بررسی خونریزی پس از زایمان از حجم خون موجود در ساکشن(حجم مایع آمنیون از خون تجمع یافته در ساکشن کاسته خواهد شد.) و وزن گازها گان و تامپون آغشته به خون استفاده خواهد شد. یک گاز کاملا خیس 4*4 سانتی متر حدود 10 سی سی خون در خود نگه میدارد(28). برای وزن کردن گازها و گان از ترازوی دیجیتال (با میزان خطای 10گرم) استفاده خواهد شد.خونریزی پس از زایمان به این شکل تعریف می شود که فرد پس از سزارین 1000 سی سی یا بیشتر خون از دست بدهد. برای جمع آوری خون از دست رفته پس از سزارین، بلافاصله پس از پایان سزارین یک پوشش پلاستیکی یک بار مصرف با وزن مشخص زیر خانم سزارین شده پهن می شود و پس از گذشت 2 ساعت از سزارین، وزن خواهد شد.

جامعه پژوهش شامل زنان واجد شرایط سزارین در بیمارستان ایزدی می باشد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل سن 18 الی 35 سال، حاملگی تک قل، زایمان سزارین، فشار خون کمتر از 140 بر روی 90، نداشتن سابقه ترومبوآمبولی، نداشتن میوم رحمی، نداشتن جنینIUFD، عدم وجود دکلمان و پرویا و نداشتن سابقه یا بیماریهای فعال قلبی، کبدی و کلیوی می باشد. در حین سزارین نیز اگر چسبندگیهای جفتی از قبیل جفتهای اکرتا، اینکرتا و پرکرتا مشاهده شود افراد از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه مورد بلافاصله قبل از انجام عمل سزارین10 mg/kg آمپول ترانگزامیک اسید (ساخت شرکت خوارزمی) با تزریق آهسته وریدی(1cc/min) دریافت کرده و افراد در گروه کنترل نیز با دوزهای مشابه گروه مداخله، آمپول سدیم کلراید(آب مقطر) وریدی دریافت خواهند کرد.

حجم خون از دست رفته و سطوح هموگلوبین و هماتوکریت قبل و 24-12 ساعت پس از زایمان

جامعه پژوهش به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تقسیم می شوند. تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه بر اساس روش بلوکی است. اندازه بلوک 4 در نظر گرفته می شود. بنابراین شش بلوک چهارتایی مشتمل بر AABB,ABAB,BBAA,BABA,ABBA,BAAB خواهیم داشت. انتخاب هر بلوک نیز به تصادف خواهد بود و با استفاده از پرتاب تاس انجام می گیرد. به عنوان مثال اگر در پرتاب تاس عدد 3 بیاید بلوک BBAA مد نظر است و بنابراین دو بیمار اول به درمان B و دو بیمار بعد به درمان A تخصیص می یابند. پرتاب تاس برای ده بار انجام خواهد شد تا تخصیص بیماران به گروههای درمانی تکمیل گردد. همچنین تخصیص درمان به گروه الف و ب نیز بر اساس تصادف (پرتاب سکه) انجام خواهد شد.

به منظور پنهان کردن تخصیص دارو ، دو ویال اسید tranexamic و آب مقطر توسط یک تکنسین اتاق اپراتور که در نمونه برداری و تجزیه و تحلیل دخیل نبوده و کد تجویز دارو را در اختیار ندارد ، در بسته های مهر و موم شده شماره متوالی مشابه مات قرار داده شد. به این ترتیب ، ارزیابی کنندگان داده ها و شرکت کنندگان هیچ اطلاعی از داروی مورد مطالعه نداشتند.

تمام موارد قید شده به صورت مستند موجود است و از طریق ایمیل قابل ارسال است.

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات علمی

استفاده های علمی برای ادامه روند کار یا تجمیع داده ها

به ایمیل محقق

یک موسسه علمی قابل اعتماد تقاضا دهنده را از طریق ایمیل معرفی نماید