هدف: بررسي اثرات دریافت شیر شتر در مقایسه با شیر گاو بر غلظت قند و انسولین خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی: تصادفی، یک سویه کور
روش انجام:
الف- جمعیت مورد مطالعه
- معیارهای اصلی ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
- معیارهای اصلی خروج از مطالعه: تزریق انسولین و ابتلا به بیماری قلبی عروقی و کلیوی
- حجم نمونه: 40
ب- مداخلات مورد مطالعه: 500 سی سی شیر شتر یا گاو
ج- زمان مداخله: بررسی تغییرات غلظت قند و انسولین خون ناشتا و در زمانهای 15، 30، 60، 120 و 180 دقیقه پس از دریافت شیر
د- پیامدهای مورد مطالعه: قند و انسولین خون
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201302024794N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريدون عزيزي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 9309
آدرس ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-21, ۱۳۹۲/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییرات قند و انسولین خون در پاسخ به دریافت شیر شتر در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
شیر شتر و تغییرات قند خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: مبتلايان به ديابت نوع 2 ؛ محدوده سنی 70 – 20 سال ؛ تحت درمان با رژیم یا داروهای خوراکی ضد دیابت. شرایط عمده خروج از مطالعه: درمان با انسولین؛ بارداری يا شيردهی؛ مصرف سيگار و الكل؛ نمایه توده بدنی بیشتر از 35 kg/m2؛عدم تحمل لاکتوز؛ مصرف داروهاي هورموني استروژني و كورتيكواستروئيدها؛ ابتلا به بيماري هاي قلبي ، كبدي ، ريوي ، كليوي و گوارشی مزمن و اختلال در كاركرد تيروئيد ؛ پیروی از رژیمهای کاهش وزن طی دو ماه گذشته؛ تغییرات وزن (افزایش یا کاهش) بیش از 5 کیلوگرم طی دو ماه گذشته
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشی، پژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم