چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسي تاثير تفريح درماني بر ميزان کیفیت زندگی در جانبازان سالمند ایرانی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی گروهی موازی در آسایشگاه جانبازان شهر تهران در سال 1396 انجام شد.حجم نمونه با توان آزمون 90 درصد و با اطمینان 95 درصد برای هر گروه 32 نفر تخمین زده شد.نمونه ها به صورت در دسترس انتخاب شده و سپس با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی تصادفی گروهی موازی در آسایشگاه جانبازان شهر تهران انجام شد. داده ها با استفاده از پرسشنامه دموگرافیک و پرسشنامه استاندارد کیفیت زندگی SF – 36 جمع آوری شد..پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36 در سه زمان، قبل از مداخله، پس از مداخله و 2 هفته پس از مداخله در هر دو گروه تکمیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 60 سال، داشتن توانایی برقراری ارتباط کلامی، نداشتن درد جسمی، عدم شرکت در برنامه¬های مشابه در سایر مراکز، داشتن تمایل برای شرکت در مطالعه و نداشتن مشکلات زمینه ای که مانع انجام برنامه تفریح درمانی شود، در صورت بروز اختلالات جسمی و یا روانی شدید فرد از مطالعه خارج شدند.
گروه‌های مداخله
به گروه آزمون تفریح درمانی شامل 10 جلسه 90 دقیقه ای مجسمه سازی ، 10 جلسه 60 دقبقه ای گوش دادن به موسیقی مورد علاقه ، 10 جلسه 30 دقیقه ای تن آرامی ، 10 جلسه 45 دقیقه ای انجام فعالیت های ورزشی و 2 جلسه مسافرت به صورت تور روزانه و مراقبت های روتین ارائه شد. این جلسات به مدت 10 هفته به طول انجامید.در گروه کنترل تنها مراقبت های روتین ارائه شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود کیفیت زندگی ، ممانعت از پیشرفت بیماری و رسیدن به مرحله ی ناتوانی، ارتقای توانمندي هاي موجود در جانبازان، پيشگيري از بروز و ابتلا به بيماريهاي مزمن، حفظ استقلال

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201006048946N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-25, ۱۳۹۹/۰۸/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-10-25, ۱۳۹۹/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-25, ۱۳۹۹/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم پاک سرشت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3333 2068
آدرس ایمیل
pakseresht-m@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تفريح درماني بر ميزان کیفیت زندگی جانبازان سالمند جنگ: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو گروهی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير تفريح درماني بر ميزان کیفیت زندگی جانبازان سالمند
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 60 سال داشتن توانایی برقراری ارتباط کلامی عدم شرکت در برنامه های مشابه در سایر مراکز داشتن تمایل برای شرکت در مطالعه نداشتن درد جسمی نداشتن مشکل جدی سلامتی که مانع شرکت در فعالیت های تفریحی شود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات جسمی و یا روانی شدید
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
حجم نمونه تحقق یافته: 63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت در دسترس انتخاب شده و سپس با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
آدرس خیابان
بلوار خرمرودی، خیابان چمران، خیابان آزادگان، مجتمع آرشام 2. طبقه سوم
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
paksereshtmaryam@yah
تاریخ تایید
2016-04-26, ۱۳۹۵/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
Ir.bmsu.rec.1395.207

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جانباز، سالمند
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جانبازان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36 در سه زمان، قبل از مداخله، پس از مداخله و 2 هفته پس از مداخله در هر دو گروه تکمیل شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
داده ها از طریق پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-36) جمع آوری شد. پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک شامل سن، جنس، میزان تحصیلات و سابقه بستری می باشد. پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-36)، ابزاری خودگزارش دهی است که شامل 36 سوال بوده و کیفیت زندگی را در 8 بعد مورد بررسی قرار می دهدکه عبارتند از: بعد جسمانی (10 سوال)، محدودیت های نقش به علت مشکلات جسمی (4 سوال)، درد (2 سوال)، درک سلامت عمومی (5 سوال)، زندگی (4 سوال)، عملکرد اجتماعی (2 سوال)، محدودیت نقش به علت مشکلات عاطفی (3 سوال) و سلامت روانی (5 سوال) و یک مورد غیرطبقه بندی شده .نمره آیتم ها بین صفر تا 100 می باشد. نمره بالا نشان دهنده کیفیت زندگی بالا است.زمان مورد نیاز برای تکمیل آن 5 تا 10دقیقه می باشد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: روش کار در گروه مداخله به این صورت بود که برای بیماران مداخله هر دو روش تفریح درمانی و مراقبت روتین انجام شد. تفریح درمانی شامل 10 جلسه (هر جلسه 90 دقیقه ) مجسمه سازی به عنوان یک فعالیت هنری، 10 جلسه گوش دادن به موسیقی منتخب (هر جلسه 60 دقیقه) ، 10 جلسه تن آرامی (هر جلسه 30 دقیقه)، 10 جلسه انجام فعالیت های ورزشی (هر جلسه 45 دقیقه) و 2 جلسه مسافرت به صورت تور روزانه بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل تنها برنامه ها و مراقبت های روتین مرکز ارائه شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آسایشگاه جانبازان ثارالله
نام کامل فرد مسوول
مریم پاک سرشت
آدرس خیابان
بلوار خرمرودی، خیابان چمران، خیابان آزادگان. مجتمع آرشام 2 ، طبقه 3
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931433894
تلفن
+98 84 3333 2068
ایمیل
paksereshtmaryam@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
سلمان برسته
آدرس خیابان
خیابان جمهوری، خیابان اسکندری جنوبی، خیابان امام خمینی، بن بست هفت دستگاه پلاک 485
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1319846951
تلفن
+98 21 6686 4257
ایمیل
s.barasteh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
مریم پاک سرشت
موقعیت شغلی
مربی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار خرمرودی، خیابان چمران، خیابان آزادگان، آپارتمان آرشام 2، طبقه 3
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931433894
تلفن
+98 84 3333 2068
ایمیل
paksereshtmaryam@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
مریم پاک سرشت
موقعیت شغلی
مربی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار خرمرودی، خیابان چمران، خیابان آزادگان، آپارتمان آرشام 2. طبقه 3
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931433894
تلفن
+98 84 3333 2068
ایمیل
paksereshtmaryam@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
مریم پاک سرشت
موقعیت شغلی
مربی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار خرمرودی، خیابان چمران، خیابان آزادگان، آپارتمان آرشام 2، طبقه 3
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931433894
تلفن
+98 84 3333 2068
ایمیل
paksereshtmaryam@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...