بررسی اثر تقویتی میرتازاپین در اختلال وسواس فکری عملی مقاوم به درمان:یک مطالعه ی کارازمایی بالینی دوسوکور

درمان افکار و اعمال وسواسی که منجر به اختلال عملکرد بیمار شدند

نمونه بر روی 60 نفر مبتلایان به اختلال وسواس فکری عملی مقاوم به درمان که تحت درمان با سرترالین (حداقل 6 هفته با دوز کافی)گرفته و پاسخ نگرفته اند انجام می شود.بیماران به صورت کاملا تصادفی( پرتاب سکه) سی نفر در گروه دارونما و سی نفر در گروه کنترل .داروی میرتازاپین و دارونما در بسته های بدون نام و مشابه بسته بندی و بیماران از محتوای بسته ها اطلاع ندارند.آزمون گیرنده نسبت به داروی مصرفی بیماران و محتوای بسته ها اطلاع ندارد.

مراجعه کنندگان به درمانگاه اعصاب و روان بیمارستان حافظ شیراز که داروی سرترالین را مصرف کرده اند.تمام بیماران وارد شده به مطالعه Y-BOCS گرفته می شود.بعد از اخذ رضایت نامه کتبی بیماران به صورت تصادفی که به 30 نفر از بیماران میرتازاپین و 30 نفر دارونما دریافت می کنند که لحاظ ظاهری شبیه هم می باشند.پس از دریافت 12 هفته درمان مجددا تست Y-BOCSانجام می شود.نهایتا میزان کاهش در امتیاز Y-BOCS در بیماران دو گروه مقایسه می شود

ملاک های ورود:افرادی که براساس DSM5 تشخیص اختلال وسواس فکری عملی گرفته اند.افرادی که yale -brown obsessive compulsive scale 15 دارند.دارای بازه سنی 18-60 سال ملاک های خروج :خانم های باردار- شیرده.افرادی که در حال سایکوتراپی هستند.بیماری جسمی(مشکل کبدی،مشکل کلیوی،مشکل تیروییدی،مشکل تنفسی).مشکلات روان پزشکی دیگری دارند:طبق معیارهای DSM 5 اختلال روان پریشی،اختلال اضطرابی،دمانس،اختلال خلقی،عقب ماندگی ذهنی.مصرف مواد یا الکل

به صورت تصادفی به دو گروه که به 30 نفر از بیماران میرتازاپین داده می شود و 30 نفر دارونما دریافت می کنند که دارونما و میرتازاپین از لحاظ ظاهری شبیه هم می باشند.

بررسی شدت علایم ( افکار وسواسی ؛رفتار وسواسی ؛اختلال در عملکرد)

بیماران به صورت کاملا تصادفی(پرتاب سکه) سی نفر در گروه دارونما و سی نفر در گروه کنترل انجام می شود.داروی میرتازاپین و دارونما در بسته های بدون نام مشابه بسته بندی و بیماران از محتوای بسته ها اطلاع ندارند.فرد آزمون گیرنده نسبت به داروی مصرفی بیماران و محتوای بسته ها اطلاع ندارد.

مطالعه به صورت دوسوکور می باشد بدین صورت که خود بیمار و روانشناس مربوطه جهت انجام تست از اینکه فرد در گروه کنترل یا مورد قرار دارند بی اطلاع می باشند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی بعد اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته میشود.

شش ماه بعد اتمام مطالعه

تمامی افراد محقق شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول هستند.

استفاده در درمان بیماران استفاده در تحقیقات

دانشگاه علوم پزشکی شیراز (معاونت پژوهشی)

ارسال درخواست به کارشناس معونت پژوهشی ،بررسی توسط کارشناس مربوطه

پروتکل و داده های ما قابل انتشار می باشد و بعد از اتمام مطالعه از 6 ماه بعد ان میتوانیم ان ها را انتشار بدهیم.