تعیین تاثیر مصرف سویق جو بر میزان قند خون زنان یائسه پره دیابتیک
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز سلامت جامعه شهرستان گناباد انجام می شود.افراد پره دیابتیک که در گروه مداخله قرار می گیرند، روزانه 60 گرم سویق جو به مدت 4 هفته دریافت می کنند. قبل از مداخله و پایان هفته های 2 و 4 قند خون ناشتا و قند خون دو ساعت بعد از غذا بررسی می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل پره دیابتیک بودن(قند خون ناشتا بین 100 تا 125 یا قند دو ساعت بعد از غذا بین 140-199 میلی گرم در دسی لیتر)، یائسگی، سن 45 تا 65 سال،عدم مصرف داروهای ضد دیابت، عدم ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی، کلیوی، کبدی، تیروئید و فشار خون، و معیار های خروج شامل نیاز به شروع انسولین درمانی یا داروهای کاهش دهنده قند خون، عدم مصرف منظم سویق جو و ایجاد عارضه در فرد می باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل زنان پره دیابتیک هستند که مداخله ای به صورت مصرف سویق جو دریافت می کنند. گروه کنترل شامل زنان پره دیابتیک هستند که مداخله ای بر روی آنها انجام نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
قند خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200929048880N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-25, ۱۳۹۹/۰۸/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-10-25, ۱۳۹۹/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-25, ۱۳۹۹/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه کمالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5723 2883
آدرس ایمیل
kamali.kh@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف سویق جو بر میزان قند خون زنان یائسه پره دیابتیک، گناباد-1399
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف سویق جو بر میزان قند خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان پره دیابتیک(قند خون ناشتا بین 100 تا 125 یا قند خون دو ساعت بعد از غذا بین 140 تا 199 میلی گرم در دسی لیتر
یائسگی(قطع کامل قاعدگی حداقل به مدت 12 ماه)
سن 65-45 سال
عدم ابتلا به دیابت
عدم مصرف داروهای ضد دیابت
عدم ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی، کلیوی، کبدی، تیروئید و فشار خون
عدم سابقه مصرف سیگار، مواد مخدر و الکل
دارای سواد خواندن و نوشتن
عدم سابقه حساسیت به غلات
شاخص توده بدنی 19/8 تا 29
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز دیابت در طی مدت انجام مطالعه
نیاز به شروع انسولین درمانی یا دارو های کاهش دهنده ی قند خون در طی مدت انجام مطالعه
وقوع وقایع استرس زا در طی مدت مطالعه
عدم مصرف منظم سویق جو
ایجاد عارضه درفرد
بستری در بیمارستان در حین مداخله
عدم تکمیل پرسشنامه تغذیه و پرسشنامه فعالیت بدنی
بروز هیپوگلیسمی در طی مداخله
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با مراجعه به مراکز سلامت جامعه شهرستان گناباد، افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه به روش نمونه گیری آسان انتخاب می شوند.تخصیص افراد به گروههای مداخله و کنترل، با استفاده از روش بلوک های تصادفی با بلوک های 4 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2020-09-09, ۱۳۹۹/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1399.070
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پره دیابت
کد ICD-10
R73.01
توصیف کد ICD-10
Impaired fasting glucose
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 2 و 4 هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
استانداردهای آزمایشگاه های تشخیص طبی
2
شرح متغیر پیامد
قند خون دوساعت بعد از غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 2 و 4 هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
استانداردهای آزمایشگاه های تشخیص طبی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف 60 گرم سویق جو(20 گرم قبل از هر وعده غذایی) به مدت 4 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز سلامت جامعه شهرستان گناباد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه کمالی
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
khkamali@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی- دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691837173
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
+98 51 5722 0578
ایمیل
khosravan@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه کمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان عدالت جنوبی 6، پلاک 84
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96911-73655
تلفن
+98 51 5723 2883
فکس
ایمیل
kamali.kh@gmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه کمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان عدالت جنوبی 6، پلاک 84
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96911-73655
تلفن
+98 51 5723 2883
فکس
ایمیل
kamali.kh@gmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه کمالی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان عدالت جنوبی 6، پلاک 84
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96911-73655
تلفن
+98 51 5723 2883
فکس
ایمیل
kamali.kh@gmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست