1- در صورتی که انجام ورزش کی گونگ بتواند در کاهش سطح افسردگی، اضطراب، استرس و افزایش فعالیت روزانه در سالمندان شود می توان به عنوان روش کاربردی و کم هزینه پیشنهاد داد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کور سازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد سالمند مراجعه کننده به مراکز سلامت جامع رفسنجان انتخاب، در جلسه اول آموزش تمرینات به صورت حضوری و بعد از آن DVDتمرینات در اختیار افراد قرار می گیرد و افراد به مدت 8 هفته، 3بار در هفته و به مدت 30 دقیقه تمرینات را انجام خواهند داد. متخصص آمار از اینکه کدام افراد در گروه مداخله یا کنترل هستند اطلاع ندارد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:افراد سالمند 60 سال به بالا، عدم ابتلا به مشکلات عضلانی اسکلتی و بیماری های روحی روانی
معیار خروج: شروع درمان های افسردگی و اضطراب، انجام تکنیک آرام سازی
گروههای مداخله
ورزش ذهنی - جسمی کی گونگ شامل حرکات متمرکز آهسته، هماهنگ با تنفس و مهارت های شناختی است. این ورزش سبب ایجاد آرامش و ادغام بیشتر ذهن و جسم می گردد. گروه مداخله تمرینات را به مدت 8 هفته، 3بار در هفته و به مدت 30 دقیقه انجام خواهند دارد و گروه کنترل فعالیت روزمره خود را خواهند داشت
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، اضطراب، استرس و انجام فعالیت روزانه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150519022320N24
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ورزش کی گونگ بر سطح افسردگی، اضطراب،استرس و انجام فعالیت های روزانه در سالمندان مراجعه کننده به مراکز جامع خدمات سلامت شهر رفسنجان 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش کی گونگ بر سطح افسردگی، اضطراب، استرس و انجام فعالیت روزانه در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سالمند بالای 60 سال
توانایی استفاده از گوشی هوشمند
عدم ابتلا به افسردگی، اضطراب، استرس که تحت درمان دارویی باشند از 3 ماه قبل از مطالعه
عدم معلولیت
علاقه مند به شرکت در تحقیق
عدم ابتلا به پارکینسون و آلزایمر
عدم پرداختن به هر نوع تکنیک آرام سازی
نداشتن ممنوعیت ورزشی
عدم اعتیاد به مواد مخدر
عدم داشتن مشکلات اسکلتی عضلانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری در این مطالعه
انجام ندادن تمرینات به مدت 3 جلسه و بیشتر
انجام دادن تکنیک های آرام سازی مانند ماساژ درمانی یا طب سوزنی
ابتلا به بیماری هایی مانند انفراکتوس میوکارد، سکته مغزی، مراحل آخر سرطان، پیوندعضو
شروع مصرف داروهای ضد افسردگی، اضطراب، استرس
سن
از سن 60 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس تصادف سازی ساده افراد به دو گروه 35 نفره، گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد.افراد بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه 35 نفره A و B تقسیم خواهند شد و در نهایت دو گروه A و B بر اساس قرعه کشی در گروه های آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم و گروه مداخله ورزش کی گونگ را انجام خواهند داد و به بررسی و مقایسه تأثیر ورزش کی گونگ بر سطح افسردگی، اضطراب، استرس و انجام فعالیت روزانه بین هر دو گروه پرداخته خواهد شد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان پرستار، دانشکده پرستاری و مامایی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تاریخ تایید
2020-10-04, ۱۳۹۹/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1399.159
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی در سالمندان
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Depression
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه dass21
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامهdass21
3
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامهdass21
4
شرح متغیر پیامد
انجام فعالیت روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک ماه و دوماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه فعالیت روزانه و ابزار سودمند زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسه اول با حضور مربی آموزش لازم به شرکت کنندگان داده می شود و سپس DVD آموزشی تمرینات در اختیار افراد قرار خواهد گرفت. افراد گروه مداخله در گروه واتس آپ اضافه خواهند شد و عکس تمرینات در گروه برای افراد فرستاده میشود .از افراد خواسته می شود که تمرینات را به مدت 3 بار در هفته و به مدت 30 دقیقه تا 8 هفته انجام بدهند. سپس پیگیری تلفنی برای انجام تمرینات است.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: جلسه اول که در زمان و تاریخ از پیش تعیین شده با رعایت پروتوکل های بهداشتی برگزار و بعد از جلب نظر شرکت کنندگان درباره تحقیق پرسش نامه های مربوطه توسط افراد تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع خدمات سلامت رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
آدرس خیابان
خیابان جمهوری بلوار پرستار
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
T.Mirzaei@rums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی شمسی زاده
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3131 5075
ایمیل
alishamsy@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟