تاثیر مصرف خوراکی ویتامین D بر اضطراب، افسردگی و سلامت عمومی زنان یائسه.

تعیین تاثیر ویتامین D بر اضطراب، افسردگی و سلامت عمومی زنان یائسه.

این یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور با یک گروه کنترل و طراحی برای گروه های موازی است. برای تصادفی سازی، از برنامه آماری Randomizer استفاده می شود.

نمونه گیری به طور مداوم در میان زنان یائسه مراجعه کننده به کلینیک زنان در بیمارستان شهید اکبرآبادی انجام خواهد شد. در ابتدا هر یک از شرکت کنندگان در یک محیط آرام و پس از 15 تا 20 دقیقه استراحت، پرسشنامه مشخصات فردی، پرسشنامه اضطراب و افسردگی بک، پرسشنامه سلامت عمومی و مقیاس درجه بندی یائسگی را تکمیل خواهند نمود. پس از تکمیل پرسشنامه، 10 سی سی خون وریدی جهت اندازه گیری ویتامین D، هورمون پاراتیرویید، کلسیم، فسفر،AST، ALT، آلبومین وکراتینین جمع آوری می شود. سپس چک لیست دارو جهت ثبت مصرف هفتگی ویتامین D و دارو نما در اختیار شرکت کنندگان قرار می گیرد. در طی هشت هفته مداخله، شرکت کنندگان در گروه مداخله، هفتگی یک دوز 50000 واحدی ویتامین D و گروه کنترل نیز یک دارونما دریافت می کنند. نمونه های پژوهش و محققان از محتوای بسته تا پایان تحلیل داده ها اطلاعی نخواهند داشت. در پایان هفته 8 مداخله، از شرکت کنندگان خواسته می شود که جهت تکمیل مجدد پرسشنامه اضطراب وافسردگی بک، پرسشنامه سلامت عمومی و مقیاس درجه بندی یائسگی به درمانگاه زنان مراجعه نماید. در این زمان خونگیری مجدد جهت اندازه گیری ویتامین D، هورمون پاراتیرویید، کلسیم، فسفر،AST، ALT، آلبومین وکراتینین انجام خواهد شد.

شرایط ورود: زنان یائسه 45 تا 65 ساله. شرایط عدم ورود: ویتامین D بیشتر از 30 نانومول در لیتر.

گروه ویتامین D، گروه پلاسبو.

اضطراب ، افسردگی، سلامت عمومی.

ابتدا اعداد 1 تا 120 توسط برنامه آماری Randomizer به صورت تصادفی در ۲ دسته ی 60 تایی قرار خواهد گرفت. توسط شرکت دارویی دانا ، 60 شماره اول و دوم به ترتیب بر روی هر یک از ظروف درب دار حاوی ۸ قرص ژله ای ویتامین D و ۸ قرص ژله ای پلاسبو ی ویتامین D درج خواهد شد. ظروف مشخص شده از شماره 1 تا 120 به ترتیب مراجعه ی افراد در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت. در پایان مطالعه و قبل از تجزیه و تحلیل اطلاعات، کلیه کدها که مشخص کننده محتوای ظروف هستند (ویتامین D و یا دارونما) از شرکت نامبرده تحویل گرفته خواهد شد، لذا قرار گیری هر یک از شرکت کنندگان در یکی از دو گروه، تصادفی و بر اساس کد های ثبت شده بر ظروف دارو و دارونما خواهد بود.

شرکت کنندگان، محقق و همکار پژوهشی از نحوه تخصیص افراد به هر یک از دو گروه مداخله و کنترل آگاهی نخواهند داشت. ارایه و جمع‌آوری تمام پرسشنامه‌ها توسط همکار پژوهشی انجام خواهد شد که از نحوه ی تخصیص اطلاعی ندارد.