کارآزمایی بالینی مقایسه اثر تزریق داخل ویتره بواسیزوماب (آواستین) به تنهایی یا همراه با دیکلوفناک بر حدت بینایی در بیماران مبتلا به ادم ماکولای دیابتی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دوسویه کور است که به صورت تک مرکزی انجام می شود و در آن 68 چشم به صورت اختصاص تصادفی در دو گروه 34 تایی مورد بررسی قرار می گیرند. هدف از انجام آن مقایسه اثر تزریق داخل ویتره بواسیزوماب (آواستین) به تنهایی یا همراه با دیکلوفناک بر حدت بینایی در بیماران مبتلا به ادم ماکولای دیابتی می باشد. بیمارانی وارد مطالعه می شوند که معیارهای ورود هم چون ابتلای شناخته شده به ادم ماکولای درگیر کننده مرکز، عدم سابقه جراحی یا تزریق داخل چشمی قبلی، حدت بینایی بین 40/20 تا 320/20 را داشته باشند. بعد از گرفتن رضایت نامه کتبی از بیماران، ارزیابی کامل چشمی شامل ارزیابی بهترین حدت بینایی اصلاح شده، رفراکشن، اسلیت لامپ بیومیکروسکوپی، تونومتری، فوندوسکوپی، فوندوس فوتوگرافی، فلوئورسین آنژیوگرافی و اپتیکال کوهرنس توموگرافی در ابتدا انجام می شود. چشم هایی که شرایط لازم را داشته باشند به صورت تصادفی در یکی از دو گروه تحت درمان با بواسیزوماب داخل ویتره (25/1 میلی گرم در 1/0 میلی لیتر یا تحت درمان با بواسیزوماب و دیکلوفناک داخل ویتره (300 میکروگرم در 1/0 میلی لیتر) قرار می گیرند. حدت بینایی، ضخامت مرکزی ماکولا، حجم ماکولا، فشار داخل چشمی و رفراکشن همگی قبل از تزریق و یک ماه بعد ارزیابی می شوند و با هم مقایسه می گردند.

دانشگاه‌ علوم‌ پزشكي‌ اصفهان‌