بررسی اثربخشی رژیم غذایی مدیترانه ای و کم چرب در مقایسه با الگوی معمول بر بهبود علایم در مبتلایان به روماتوئید آرتریت

تعیین و مقایسه اثر رژیم غذایی مدیترانه ای، کم چرب و معمولی بر میزان وزن و شدت درد در بیماران مبتلا به Rheumatoid arthritis (RA).

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 168 بیمار که به صورت تصادفی بلوک بندی شده به سه گروه دریافت کننده رژیم غذایی مدیترانه ای، کم چرب و معمول تقسیم بندی شدند و مدت مداخله 3 ماه به طول انجامید.

مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی رژیم غذایی (feeding trial) یک سوکور تصادفی شده است که بر روی 168 بیمار مبتلا به روماتوئید آرتریت فعال (بر اساس انجمن روماتولوژی امریکا) با دامنه 15-75 سال در شهرستان زنجان اجرا می شود. قبل از ورود به مطالعه پرسشنامه ثبت غذای 3 روزه جهت ارزیابی مصرف مواد غذایی پیش از ورود به طرح برای هربیمار تکمیل خواهد شد. کل کالری دریافتی روزانه kcal/kg28 در نظر گرفته می شود. در رژیم غذایی مدیترانه ای 35% کالری روزانه از چربی، 15% از پروتئین و 50% از کربوهیدرات تأمین می شود. در رژیم غذایی کم چرب 20% کل کالری روزانه از چربی، 15% پروتئین و 65% از کربوهیدرات تأمین می شود.

ورود: بیماران مبتلا به روماتوئید آرتریت بر اساس طبقه بندی انجمن روماتولوژی امریکا بیماران مبتلا به روماتوئید آرتریت در فاز فعال بیماری ، شاخص توده بدنی بین 25-35 سن 15-75 سال، دارای تابعیت ایرانی عدم ورود: زنان باردار یا شیرده یا کسانی که تصمیم به بارداری دارند، مصرف مولتی ویتامین یا مکمل های آنتی اکسیدانی حداقل طی 3 ماه گذشته، افرادی که تحت رژیم های غذایی خاصی هستند یا حداکثر در طی 3 ماه گذشته تحت رژیم غذایی بوده اند، افرادیکه از رژیم های غذایی تجویزی تبعیت نکنند، کاهش وزن اخیر بیش از 4 کیلوگرم در طی 2 ماه گذشته، آلرژی و حساسیت به ماهی یا عدم امکان مصرف آن، مصرف داروهای اپیوئیدی یا ضدالتهاب غیراستروئیدی به صورت روزانه و مداوم،مصرف الکل یا سیگار، بیماریهای سوء جذب مانند سلیاک و استئاتوره

رژیم غذایی مدیترانه ای رژیم غذایی کم چرب رژیم غذایی معمولی

میزان وزن، شاخص DAS28، شاخص VAS

از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده به این صورت که سه گروه با بلوكهـاي 15 تايي شامل 5 شركت كننده در هرکدام از گروه ها استفاده خواهد شد. واحد تصادفی سازی فردی است و از نرم افزار” Random allocation software” بدین منظور استفاده می شود. برای پنهان سازی از جعبه هاي كدبندي شده با توالي تصادفي استفاده خواهد شد. در اين روش از قوطي هايي هم وزن، هم شکل و هم رنگ كه براساس توالي تصادفي شماره گذاري شده اند، استفاده مي شود.

متخصص تغذیه و بیمار از گروه بندی ها مطلع هستند. فرد ارزیابی کننده نتایج کورسازی شده و از گروه بندی ها اطلاعی ندارد.

بدون نام شرکت کننده

پس از اتمام مطالعه

همه افراد

همه افراد

دانشگاه علوم پزشکی زنجان، معاونت تحقیقات و فناوری

مراجعه مستقیم به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان