مقایسه انفوزیون مداوم و بولوس اسمولول بر روی پاسخ های همودینامیک به لارنگوسکوپی و لوله گذاری تراشه در بیماران تحت عمل CABG

مقایسه انفوزیون مداوم و بولوس اسمولول بر روی پاسخ های همودینامیک به لارنگوسکوپی و لوله گذاری تراشه در بیماران تحت عمل CABG

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، دو سویه کور، فاز 3 بر روی 66 بیمار

بیماران طبق معیارها پس از اخذ رضایتنامه کتبی، به صورت تصادفی در گروه های مورد مطالعه شامل: گروه انفوزیون، گروه بولوس و گروه کنترل تقسیم می شوند. درمان های پزشکی قبل از عمل تا صبح عمل ادامه می یابد. سن، جنس، وزن، قد، بیماری مزمن و داروها ثبت می شوند. پس از ورود به اتاق عمل بیماران به وسیله پالس اکسیمتر، الکتروکاردیوگرام و فشار خون غیر تهاجمی مونیتور می شوند. برای مونیتورینگ فشار خون تهاجمی یک کاتتر داخل شریانی در شریان رادیال چپ پس از انفیلتراسیون موضعی با لیدوکائین قرار داده می شود. 3 دقیقه پس از اینداکشن بیهوشی عمومی، بیماران اینتوبه می شوند. HR و فشار خون سیستولیک و فشار خون دیاستولیک و فشار خون متوسط قبل از انفوزیون تا اینداکشن، در مدت و پس از اینداکشن بیهوشی، در زمان لارنگوسکوپی و زمان لوله گذاری تراشه و هر دقیقه برای 10 دقیقه پس از لوله گذاری تراشه ثبت می شود.

بیماران کاندید جراحی الکتیو CABG با ASA 2-4 که EF>40% دارند.

گروه انفوزیون: 0.5mg/kg اسمولول ظرف 4 دقیقه تزریق می شود و سپس انفوزیون به میزان 200μg/kg/min شروع می شود که تا لوله گذاری تراشه ادامه می یابد. 2 دقیقه قبل از لوله گذاری تراشه %0.9 Nacl تجویز می شود. گروه بولوس: 2 دقیقه قبل از لوله گذاری 1.5mg/kg اسمولول بصورت بولوس وریدی و از 10 دقیقه قبل از لوله گذاری تراشه تا لوله گذاری تراشه %0.9 Nacl تجویز می شود. گروه کنترل: انفوزیون %0.9 Nacl و بولوس نرمال سالین بجای اسمولول تجویز می شود.

ضربان قلب، فشارخون سیستولیک، فشار خون دیاستولیک، فشارخون متوسط

پس از انتخاب بیماران و ورود به طرح کلیه بیماران به صورت بلوکی وارد مطالعه می شوند. بدین صورت که کلیه ی بلوک های 6 تایی 3 گروهی( 20 بلوک) تعیین شده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی شماره بلوک ها را انتخاب کرده و دنباله ای از گروه های A، B و C تعیین شده و هر بیمار بر اساس شماره ورود به طرح در یکی از گروه ها قرار می گیرد.

بیماران پس از اینکه به صورت آگاهانه رضایت به شرکت در مطالعه دادند به صورت تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند و همین طور محققین، ارزیابی کننده های پیامد روش های درمانی و آنالیز کننده ی داده ها از اینکه بیمار در کدام یک از گروه های درمانی قرار دارد آگاهی ندارند.