مقایسه اثربخشی تجویز فنتانیل و مانور والسالوا در تسکین درد ناشی از تزریق اتومیدیت جهت القای بیهوشی عمومی

مقایسه تاثیر مانور والسالوا و تزریق فنتانیل بر درد ناشی از تزریق اتومیدیت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 96 بیمار. تصادفی سازی با قرعه کشی انجام خواهد شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور میباشد که پس از کسب مجوز اخلاق بر روی بیماران کاندید بیهوشی عمومی بیمارستان الزهرا اصفهان انجام خواهد شد.بیماران پس از بررسی از نظر معیارهای ورود در جریان مطالعه قرار خواهند گرفت و در صورت رضایت به صورت تصادفی وارد گروههای مداخله میشوند. در هر گروه یکی از مداخلات اعمال شده و نتایج ثبت میشوند. فردیکه مداخله را اعمال میکند, بیماران و نیز فردیکه نتایج را ثبت میکند, از نوع مداخله بی اطلاع و کور میباشند.داده ها کد گذاری میشوند و لذا آنالیز کننده داده ها نیز کور میباشد.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال, کاندید بیهوشی عمومی, کلاس ASA بیهوشی Iو II, قادر به انجام مانور والسالوا شرایط عدم ورود: سابقه بیماریهای روانی, قلبی تنفسی، اختلالات مزمن درد، استفاده از داروهای مسکن، حساسیت به داروی اتومیدیت و فنتانیل، سابقه ی استفاده از مواد مخدر.

گروه مداخله A: بیماران در این گروه به انجام مانور والسالوا با دمیدن در یک لوله پلاستیکی که به یک عقربه ی فشار سنج متصل شده است و بالا بردن ستون جیوه تا 30mmHg برای زمان حداقل 20 ثانیه و درست قبل از تزریق اتومیدیت تخصیص میابند, همچنین تزریق فنتانیل بصورت دروغین انجام میشود. گروه مداخله B: بیماران در این گروه فنتانیل را به مقدار 2 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 3 دقیقه قبل از دریافت اتومیدیت، به صورت وریدی دریافت می کنند و لوله پلاستیکی که انتهای ان باز است برای انجام دروغین مانور والسالوا در دهان بیمار قرار میگیرد.

درد ناشی از تزریق اتومیدیت

تصادفی سازی به روش بلوک انجام میشود؛ بدین صورت که تعداد بیماران در هر دو گروه یکسان است, بیمار اول به قید قرعه وارد یکی از گروهها میشود سپس از بیمار دوم, بیماران بر حسب زمان ورودشان به صورت یکی در میان وارد یکی از گروهها میشوند تا حجم نمونه به تعداد لازم در هر گروه برسد.

این یک کارآزمایی بالینی تصادفی و دو سو کور میباشد؛ بدین صورت که به بیماران توضیح داده میشود که به منظور کاهش درد ناشی از تزریق داروی بیهوشی دو مداخله ی تزریق فنتانیل و مانور والسالوا بر روی آنها انجام میشود و بسته به گروه آنها فقط یکی از مداخله ها بصورت کامل انجام میگیرد اما بیماران از نوع مداخله ای که کامل اعمال خواهد شد بی اطلاعند. همچنین فرد تزریق کننده دارو و نیز فردی که علایم بیمار را ثبت میکنند از نوع مداخله اعمال شده بی اطلاعند. داده ها کد گذاری میشوند و لذا آنالیز کننده گان نیز کور میباشند.