بررسی تاثیر 8هفته تمرینات هوازی بر سطوح microRNAs های سرمی مرتبط با آنتی آنژیوژنز و مرگ سلولی بیماران مبتلا به سرطان پروستات
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه تجربی (10 نفر) و یک گروه کنترل (10نفر) دارد که به صورت داوطلبانه به دو گروه تقسیم می شوند. گروه تجربی مداخله ورزشی و گروه کنترل هیچ مداخله ای نخواهد داشت.
نحوه و محل انجام مطالعه
فهرست مردان 55 تا 66 ساله شهر تهران دارای سرطان خوش خیم پروستات بدون متاستاز و مراجعه کننده به مراکز در سال 1397 انتخاب گردیدند. مجوزهای لازم جهت مراجعه به مراکز درمانی تخصصی انکولوژی و ارولوژی مراکز دانشگاهی علوم پزشکی تهران ازجمله بیمارستان شهید هاشمی نژاد و سینا ودرمانگاههای مربوطه کسب گردید. از 138نفراز افراد واجد شرایط ، 45نفراعلام آمادگی نموده که در نهایت 20 نفر دارای شرایط لازم بود. و سپس با کسب رضایت نامه از انها تحقیق فوق در باشگاه ورزشی زیر نظر پژوهشگر با وزن بدن ورزش کردند. کورسازی نیز انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان 55 تا 66 ساله شهر تهران دارای سرطان خوش خیم بدون متاستاز و مشكل جسماني مثل مشكلات ارتوپدي و مغزي , عصبي و علاقه مند به ورزش و شرکت در طرح تحقیقاتی.
گروههای مداخله
گروه تجربی تمرینات ورزشی به مدت 8 هفته و سه جلسه در هفته هر جلسه تمرین شامل 10دقیقه گرم کردن با انواع حرکات کششی ، نرمشی و دویدن و سپس دویدن مداوم با روند ثابت و شدت 60تا 70درصد HRR. همچنین، گروه کنترل در خلال این هشت هفته فعالیت ورزشی منظمی ندارد و تنها کارهای روزمره را انجام می دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
microRNA های سرمی شامل miR-15a, miR-16 ,miR-329 مرتبط با آنتی آنژیوژنز و مرگ سلولی بیماران مبتلا به سرطان پروستات
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
TPCS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200928048866N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی گرشاسبی
نام سازمان / نهاد
ساازمان تامین اجتماعی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 5503
آدرس ایمیل
md_garshasb@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-11, ۱۳۹۸/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-12, ۱۳۹۸/۱۰/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-14, ۱۳۹۸/۱۲/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-14, ۱۳۹۸/۱۲/۲۴
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک دوره تمرینات هوازی بر سطوح microRNA های سرمی مرتبط با آنتی آنژیوژنز و مرگ سلولی بیماران مبتلا به سرطان پروستات
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرتمرینات هوازی درسرطان پروستات
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب مجوزهای لازم مراجعه به مراکز درمانی تخصصی انکولوژی
عدم انجام پرتو درمانی، شیمی درمانی و آندروژن درمانی
سرطان پروستات انها حداقل یک ماه قبل محرز شده باشد
مصرف نکردن سیگار و مشروبات الکلی
نداشتن مشكل جسماني مثل مشكلات ارتوپدي و مغزي ، عصبي كه مانع ورزش باشد
همه بیماران مبتلا به سرطان خوش خیم پروستات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فشار خون > 110/180
بیماریهای قلبی- عروقی
سابقه جراحی
عدم رضایت خانواده
اضافه وزن
سن
از سن 55 ساله تا سن 66 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه با پایش برخی از ميكرو RNAها و عوامل افزایش آنژیوژنز مرتبط با افراد مبتلا به سرطان که میتواند باعث ایجاد متاستاز و مقاومت به شیمی درمانی و سایر روش های درمانی گردد، تاثیر فعالیتهای ورزشی بر عوامل آنژیوژنز و آنتی آنژیوژنز و تغیرات میکروRNA در بیماران سرطانی مورد بررسی قرار گرفته است.
ازمایش خون .(کیت استخراج ایرایزول RNA شرکت زیست فن آوران رنا . و همچنین جهت بررسی سطوح میکرو RNA از روش RT steam –loop house keeping استفاده گردید.)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افراد با کاهش مقدار سرمی mirRNA-329
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون وپس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون.(کیت استخراج ایرایزول RNA شرکت زیست فن آوران رنا .همچنین جهت بررسی سطوح میکرو RNA از روش RT steam –loop house keeping استفاده گردید.)
2
شرح متغیر پیامد
درصد افراد با کاهش مقدار سرمی mirRNA-16-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون وپس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون.(کیت استخراج ایرایزول RNA شرکت زیست فن آوران رنا .همچنین جهت بررسی سطوح میکرو RNA از روش RT steam –loop house keeping استفاده گردید.)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین استقامتی شامل هشت هفته و هر هفته 3 جلسه بود. برنامه یک جلسه تمرین شامل 10دقیقه گرم کردن با انواع حرکات کششی ، نرمشی و دویدن بود. سپس دویدن مداوم با روند ثابت و شدت 60تا 70درصد HRR (فرمول کاروونن) با استفاده از کمربند ضربان سنج انجام گرفت. مدت دویدن در جلسه اول 15دقیقه بود که هر جلسه یک دقیقه به زمان دویدن اضافه گردید. ضربا قلب بیشینه از فرمول سن-220 محاسبه گردید. در انتهای هر جلسه ، عمل سرد کردن با اجرای دویدن نرم ، حرکات کششی و نرمشی به مدت ده دقیقه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان را دریافت نمی کند، در تمرینات شرکت ندارند. در فرآیند تجربی نقش مهمی ایفا می کند
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
مهدی گرشاسبی
آدرس خیابان
میدان ونک، کوچه شهید والی نژاد
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1471319697
تلفن
+98 21 81161
فکس
+98 21 4486 5383
ایمیل
info@medicalnet.ir
آدرس صفحه وب
https://www.instagram.com/Hasheminejad.tums/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
مهدی گرشاسبی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی, میدان حسن اباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1471319697
تلفن
+98 21 6634 8500
فکس
+98 21 6634 8553
ایمیل
info@medicalnet.ir
آدرس صفحه وب
https://www.instagram.com/sina.tums/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهدی گرشاسبی
آدرس خیابان
بزرگراه ستاری, بلوار حصارک, دانشگاه علوم تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1473993374
تلفن
+98 21 4447 2341
ایمیل
md_garshasb@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://fa.irct.ir/
ردیف بودجه
ندارد
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم تحقیقات
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهدی گرشاسبی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بزرگراه ستاری جنوب، خیابان بنفشه3 ،پلاک22
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1473993374
تلفن
+98 21 4447 2341
ایمیل
md_garshasb@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://fa.irct.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حسین عابد نطنزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بزرگراه شهید ستاری، میدان دانشگاه بلوار شهدای حصارک، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات