بررسی سلامت شیر و آغوز فوق ایمنی زا بر علیه کووید-19

بررسی سلامت شیر و آغوز فوق ایمنی زا بر علیه کووید-19

کارآزمایی بالینی فاز 1، بر روی 40 داوطلب سالم، غیرتصادفی، بدون گروه کنترل، دارای یک گروه مداخله، کور نشده.

پس از تولید آغوز و شیر فوق ایمنی زا و دریافت کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، در فاز اول کارآزمایی بالینی (که فرم کارآزمایی بالینی حاضر نیز مربوط به آن است)، به 40 مرد داوطلب سالم که مایل به همکاری و مشارکت در این طرح پژوهشی باشند، داده می شود و فرم رضایت مندی توسط داوطلبان تکمیل می گردد که در آن شماره همراه داوطلب جهت ارتباط آمده است. در صورتی که پس از 14 روز این 40 نفر به طور معناداری میزان ابتلای بالاتری نسبت به افراد معمولی نداشته باشند کارآزمایی وارد فاز دوم می شود. از آنجا که فاز اول مربوط به بررسی سلامت محصول است کورسازی انجام نشده است. افراد داوطلب در شهر اصفهان هستند و پس از دریافت، شیر آن را در حضور مجری می خورند. پس از 14 روز با روش مصاحبه تلفنی با داوطلبان سلامت محصول بررسی شده است. در فاز دوم، آغوز و شیر فوق ایمنی زا به مدت 5 روز به ۴۰ بیمار بستری در بیمارستان الزهرا که مایل به همکاری و مشارکت در این طرح پژوهشی باشند بعد از اخذ فرم رضایت نامه به صورت یک نوبت در روز داده می شود و علائم حیاتی و فاکتورهای آزمایشگاهی مورد بررسی و ارزیابی قرار می گیرد.

- شرایط ورود: امضای فرم رضایت نامه تحقیق عدم داشتن بیماری زمینه ای عدم علائم بالینی ابتلاء به کووید-19 - شرایط عدم ورود: فرد مبتلا به بیماری کووید-۱۹ و دیگر بیماری ها داشتن بیماری زمینه ای

گروه مداخله افراد سالم داوطلب هستند که به آن ها در روز اول 100 سی سی شیر و آغوز فوق ایمنی زا داده می شود و پس از 14 روز از طریق مصاحبه تلفنی و با استفاده از پرسشنامه وضعیت بالینی آن ها مورد بررسی قرار می گیرد.

عدم بروز عارضه و علایم بالینی

نتایج داده ها پس از آنالیز قابل دسترس خواهد بود.

یکسال پس از پایان تحقیق

محققین و مسئولین مربوطه در نظام سلامت در صورت درخواست رسمی

به منظور دریافت مجوز های لازم برای تولید محصول از غذا و دارو

با محقق مکاتبه شود تا پس از بررسی در صورت امکان مستندات در اختیار قرار داده شود.

نام و نام خانوادگی: حسن نیلی احمدآبادی ایمیل: hassanili@yahoo.com