بررسی تاثیر دهانشویه عصاره گیاه میخک در بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه

تاثیر دهانشویه عصاره گیاه میخک در بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه

کارآزمایی بالینی، بیماران وارد شده به مطالعه به روش بلاک تصادفی، در یکی از گروه های آزمون یا کنترل قرار می گیرند، با مطالعه مقدماتی روی ده نفر از هر گروه، تعداد نمونه برآورد خواهد شد، گروه های موازی، سه سو کور

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سو کور است که در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان کوثر سمنان انجام می شود. پرستار انجام دهنده دهانشویه، بیماران، پزشک ارزیابی کننده پنومونی وابسته به ونتیلاتور و آنالیز کننده داده ها از گروه ها بی اطلاع هستند.

معیار ورود به مطالعه: بیمار جدید بستری شده در بخش ویژه؛ سن بالای 18 سال؛ بیمارانی که بیش تر از 48 ساعت تحت تهویه مکانیکی باشند؛ عدم وجود علائم آسپیراسیون یا پنومونی؛ عدم ابتلا به کوید 19؛ نداشتن موارد منع مراقبت از دهان؛ عدم کنتراندیکاسیون برای بالا بردن سر تخت به میزان 30 درجه؛ عدم حساسیت به کلرهگزیدین 0/2%. معیار خروج از مطالعه: تب 38/5 و بالاتر در طول 24 ساعت اول بعد از لوله گذاری؛ مثبت شدن تست PCR (ابتلا به کوید 19)؛ لوله گذاری مجدد بیش تر از 3 بار؛ نمره آپاچی II بالاتر از 30.

در گروه مداخله دهانشویه با 15 سی سی عصاره گیاه میخک با غلظت 33% از محلول 20%؛ دو بار در روز؛ در ساعات هشت صبح و چهار بعد از ظهر به مدت 5 روز انجام می شود. در گروه کنترل دهانشویه با 15 سی سی محلول کلرهگزیدین 0/2 درصد؛ دو بار در روز؛ ساعات هشت صبح و چهار بعد از ظهر به مدت 5 روز انجام می شود.

پنومونی مرتبط با ونتیلاتور با معیار بالینی عفونت تنفسی اصلاح شده ارزیابی می شود

نمونه های پژوهش بر اساس تصادفی سازی بلوک های تصحیح شده در گروه های مطالعه قرار می گیرند. بلوک ها به صورت AB یا BA خواهند بود. A گروه مداخله و B گروه کنترل می باشد. پس از انتخاب تصادفی یکی از دو حالت ممکن، دو نمونه پشت سرهم به صورت تصادفی در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرد. هم چنین در بلوک بندی از لایه جنس و سن استفاده می شود. در خصوص سن، اولین بیمار به صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرد، بیمار بعدی با اختلاف سن حداکثر پنج سال در گروه دیگر قرار می گیرد. چنانچه اختلاف سن بیمار بعدی، بیش از پنج سال باشد، بیمار به صورت تصادفی در بلوک سنی دیگری قرار می گیرد. در رابطه با جنس تصادفی سازی در زنان و مردان به طور جداگانه انجام می شود. به این صورت که اولین بیمار زن، به صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرد و بیمار بعدی زن در گروه دیگر قرار می گیرد. برای بیماران مرد نیز به همین صورت تقسیم بندی انجام می شود.

در این مطالعه دهانشویه ها توسط محقق آماده خواهد شد و به صورت کور در اختیار پرستار بخش مراقبت ویژه که دهانشویه را انجام می دهد، گذاشته می شود. بیماران از نوع محلول مطلع نمی باشند. پزشکی که بیماران را از نظر بروز پنومونی بررسی می کند و آنالیز کننده داده ها نیز از گروه های مطالعه ( مداخله و کنترل) اطلاع ندارند.

داده ها محرمانه می باشند.

داده ها محرمانه می باشند.

با چاپ مقاله حاصل از مطالعه امکان پذیر خواهد بود.

گروه تحقیق

پس از انتشار مقاله حاصل از طرح، به منظور استفاده از نتایج مطالعه، می تواند در اختیار سایرین واقع گردد.

مقاله چاپ شده در مجله معتبر در بین مجلات موجود

فرآیند چاپ مقاله در مجله