بررسی اثر دستگاه کرایولیپولیز و رژیم غذایی بر فاکتور های متابولیک و ضخامت لایه چربی

بررسی اثر دستگاه کرایولیپولیز و رژیم غذایی بر فاکتور های متابولیک و ضخامت لایه چربی

کارآز مایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده،فاز 3، روی 50 شرکت کنننده، تصادفی سازی به کمک جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com انجام خواهد شد.

این مطالعه در کلینیک تغذیه ی بیمارستان قائم (عج) شهر مشهد انجام خواهد شد. افراد وارد شده به مطالعه خانم های دارای اضافه وزن هستند که شاخص توده بدنی بین 25 و 29.9 و هیچ بیماری زمینه ای ندارند. پس از اخذ رضایت آگاهانه، cc4 خون از ورید براکیال به صورت ناشتا (10-12 ساعت ناشتایی) گرفته می شود. سپس افراد توسط متخصص تغذیه ویزیت و توصیه های تغذیه ای ارائه خواهد شد. در گروه مداخله کرایولیپولیز در 2 جلسه، هفته اول و هفته چهارم انجام می شود که هر جلسه شامل 60 دقیقه در هر موضع خواهد بود بررسی رژیم غذایی و ویزیت متخصص تغذیه و بررسی شاخص های انتروپومتریک در 3 نوبت، ابتدای مطالعه، هفته 4 و انتهای مطالعه (هفته 8) انجام خواهد شد)گروه مداخله و کنترل). سونوگرافی و بررسی ضخامت لایه چربی در 2 نوبت، ابتدا و انتهای مطالعه انجام می شود. نمونه خون قبل از شروع مطالعه و در هفته 8 انجام می گیرد. پرسش نامه رضایت بدنی در ابتدا و انتهای مطالعه گرفته خواهد شد.

زنان 18-65 سال با شاخص توده بدنی 25-29.9 که سلولیت و بیماری زمینه ای باشند و رضایت آگاهانه را تکمیل کنند.

گروه مداخله افراد تحت کرایولیپولیز و رژیم غذایی و گروه کنترل افراد تحت رژیم غذایی می باشند.

اندازه گیرهای تن سنجی؛ پروفایل چربی سرم، قندخون، hs-CRP سرم؛ ضخامت لایه ی چربی براساس سونوگرافی؛ پرسشنامه رضایت بدنی.

تصادفی سازی به روش ساده انجام خواهد شد.اعداد تصادفی به صورت فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی سایت Randomaization.com به دست خواهد آمد. برای پنهان سازی تخصیص شرکت کنندگان از پاکت سربسته استفاده خواهد شد. بدین منظور یکی از اعضای تیم تحقیق اعداد تصادفی بدست آمده را آماده و پرینت می کند و در داخل پاکت قرار خواهد داد. درب پاکت ها مهر و موم خواهد شد و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. .سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود.

یافته های بدست آماده از مطالعه در نرم افزار SPSS وارد و کدگذاری خواهد شد. در فایلی که برای تجزیه و تحلیل آمار در اختیار تحلیلگر قرار خواهد گرفت، حالت های مختلف تمام متغیرها کیفی از جمله نوع گروه (مداخله با کنترل) با اعداد کدگذاری خواهد شد درنتیجه نوع گروه مورد مطالعه برای تحیلیلگر ناشناخته خواهد بود.