بررسی اثر زردچوبه بر درد قفسه سینه، کیفیت خواب و شاخص های همودینامیک در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری

تعیین تاثیر زردچوبه بر درد قفسه سینه، کیفیت خواب و شاخص های همودینامیک در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری

کارآزمایی بالینی، بیماران وارد شده به مطالعه به روش بلاک تصادفی، در یکی از گروه های مداخله، دارونما یا شاهد قرار می گیرند، با مطالعه مقدماتی روی ده نفر از هر گروه، تعداد نمونه برآورد خواهد شد، گروه های موازی، دوسو کور.

این مطالعه در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان کوثر سمنان انجام می شود. دارو توسط پزشک در اختیار بیمار قرار می گیرد (دوسو کور)، محقق و بیماران از قرص زردچوبه و دارونما آگاهی ندارند.

معیار ورود به مطالعه: ﺗﺸﺨﯿﺺ سندرم حاد کرونری؛ رﺿﺎﯾﺖ ﺑﻪ ﻣﺸﺎرﮐﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ؛ بیماران 45 تا 75 سال؛ ﻧﺪاﺷﺘﻦ ﺑﯿﻤﺎري ﻓﻌﺎل رواﻧﯽ و ﻋﻘﺐ ﻣﺎﻧﺪﮔﯽ ذﻫﻨﯽ؛ ﻧﺎﺷﻨﻮاﯾﯽ؛ ﻧﺎﺑﯿﻨﺎﯾﯽ؛ عدم وجود ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ﺑﻪ زردچوبه؛ فقدان اﻋﺘﯿﺎد ﺑﻪ ﻣﻮاد ﻣﺨﺪر؛ بیمارانی که قادر به صحبت و درک زبان و هوشیار باشند؛ نداشتن سابقه مصرف داروی خواب آور؛ نمره درد قفسه سینه بالاتر از چهار؛ فشارخون سیستولیک 100-90 میلی متر جیوه. معیار خروج از مطالعه: خانم های باردار؛ بیماران مبتلا به سنگ یا اختلال صفراوی.

گـروه مداخلـه یک عدد قرص 500 میلی گرمی زردچوبه را یک بار در روز، ساعت 9 صبح بعد از صبحانه، به مدت سه روز، علاوه بر رژیـم روتـین دریافت می کنند.گروه کنترل 1، قرص دارونما را یک بار در روز، ساعت 9 صبح بعد از صبحانه، به مدت سه روز، علاوه بر رژیـم روتـین دریافت می کنند. گروه کنترل 2 رژیم روتین را دریافت می کند.

ارزیابی درد با مقیاس عددی درد؛ کیفیت خواب با پرسشنامه خواب بیمارستان سنت‌ماری؛ ارزیابی شاخص های همودینامیک با مانیتور پویندگان راه سلامت انجام می شود.

نمونه های پژوهش بر اساس تصادفی سازی بلوک های تصحیح شده در گروه های مطالعه قرار می گیرند. بلوک ها به صورت (ABC، ACB، BAC، BCA، CAB، CBA) خواهند بود، A گروه مداخله، B گروه کنترل 1و C گروه کنترل 2 می باشد. پس از انتخاب تصادفی یکی از شش حالت ممکن، سه نمونه پشت سرهم به صورت تصادفی در یکی از گروه های مداخله، کنترل 1 یا کنترل 2 قرار می گیرد. هم چنین در بلوک بندی از لایه جنس استفاده می شود. یعنی تصادفی سازی در زنان و مردان به طور جداگانه انجام می شود.

دارو توسط پزشک در اختیار بیمار قرار می گیرد، بدین صورت که محقق و بیماران شرکت کننده در مطالعه از نوع مداخله (زردچوبه، کنترل 1 یا کنترل 2) آکاهی نداشته و نمی دانند چه کسانی در چه گروهی قرار گرفته اند (دوسو کور).

داده ها محرمانه می باشند.