چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی در پیشگیری از مصرف الکل در دانش آموزان پسر پایه دوم مقطع متوسطه در جنوب استان کرمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 و بر روی 420 دانش آموز (210 نفر در گروه مداخله، 210 نفر در گروه کنترل) انجام شد. نمونه گیري خوشه اي- چند مرحله اي است و از هر شهرستان 2 دبیرستان و از هر دبیرستان 1 کلاس به طور تصادفی انتخاب می شود. در مجموع 14 کلاس بطور تصادفی انتخاب می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
کلیه دانش آموزان دبیرستان پسر مقطع دوم دبیرستان در 7 شهر تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی جیرفت (جنوب کرمان) در سال تحصیلی 1399-1998 است. پس از کسب رضایت آگاهانه برای شرکت در تحقیق ، پیشنهاد برگزاری حداقل 6 جلسه مداخله (گروه آزمایش) به مدت 10 هفته با آنها به اشتراک گذاشته می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: پایه دوم مقطع متوسطه، پسر و بومی منطقه و معیار خروج ازمطالعه: عدم همکاری و عدم تمایل جهت شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
مرحله اول: جمع‌آوری داده‌های مربوط به پیشگیری از مصرف الکل بر اساس سازه های مورد مطالعه. مرحله دوم: تهیه برنامه مداخلاتی بر اساس مراحل تئوری خودتنظیمی (مداخله مورد نظر بدین صورت است که حداقل 6 جلسه آموزشی در طول 10 هفته برای پیشگیری از مصرف الکل با استفاده از تئوری خودتنظیمی بکار برده می شود. ) مرحله سوم: انجام مداخله آموزشی مرحله چهارم: انجام ارزشیابی تاثیر برنامه مداخلاتی بود و در گروه کنترل هیچ گونه مداخله انجام نشد
متغیرهای پیامد اصلی
بازداری رفتاری; حافظه مؤثر; گفتگوی داخلی; ارزیابی انگیزشی; بازسازی رفتاری; مصرف الکل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200923048817N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان موحد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3213 3151
آدرس ایمیل
ehsanmovahed89@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-28, ۱۳۹۹/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی در پیشگیری از مصرف الکل در دانش آموزان پسرپایه دوم مقطع متوسطه در جنوب استان کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری خودتنظیمی در پیشگیری از مصرف الکل در دانش آموزان پسرپایه دوم مقطع متوسطه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پایه دوم مقطع متوسطه پسر بومی منطقه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری جهت شرکت در مطالعه
سن
از سن 16 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 420
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه آماری شامل دانش آموزان پسر پایه دوم مقطع متوسطه در 7 شهرستان تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی جیرفت(جنوب کرمان) در سال تحصیلی 1399-1398 است. روش نمونه گیری از نوع نمونه گیري خوشه اي- چند مرحله اي است. نمونه گیري بدین صورت می باشد که از هر شهرستان 2 دبیرستان و از هر دبیرستان 1 کلاس به طور تصادفی انتخاب می شود. در مجموع 14 کلاس بطور تصادفی انتخاب می شود. پس از آن در هر دبیرستان یک کلاس بعنوان گروه آزمایش و یک کلاس بعنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود و در نهایت 7 کلاس بعنوان گروه آزمایش و 7 کلاس بعنوان گروه کنترل تقسیم می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در مطالعه پس از رضایت جهت شرکت در مطالعه و آگاهی از هدف مطالعه، از تخصیص در گروه ها بی اطلاع بودند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند نیز از تخصیص دانش آموزان در گروهها بی اطلاع بودند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مداخله بر اساس سازه های تئوری خودتنظیمی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جیرفت
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
7618746864
تاریخ تایید
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.JMU.REC.1398.071

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مصرف الکل
کد ICD-10
F10.1
توصیف کد ICD-10
Alcohol abuse

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بازداری رفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ای محقق ساخته(بازداری رفتاری)

2

شرح متغیر پیامد
حافظه مؤثر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ای محقق ساخته(حافظه مؤثر)

3

شرح متغیر پیامد
گفتگوی داخلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ای محقق ساخته(گفتگوی داخلی)

4

شرح متغیر پیامد
ارزیابی انگیزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ای محقق ساخته(ارزیابی انگیزشی)

5

شرح متغیر پیامد
بازسازی رفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ای محقق ساخته(بازسازی رفتاری)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله مورد نظر بدین صورت است که حداقل 6 جلسه آموزشی (هر جلسه45 تا 60دقیقه با توجه به نظر شرکت کنندگان) در طول 10 هفته برای پیشگیری از مصرف الکل با استفاده از تئوری خودتنظیمی بکار برده می شود. جلسه اول جهت افزایش دانش و مهارت با سخنرانی و پرسش و پاسخ ، جلسه دوم با افزایش اعتماد بنفس افراد از طریق خودکارآمدی و انجام مهارت رفتار بازداری رفتاری از فیلم های آموزشی کوتاه مدت، برپایی نمایشگاه ، جلسه سوم در خصوص حافظه مؤثر است که شامل توانایی ذخیره و به یاد آوردن اطلاعات مفید برای حل مسئله است. که می توان با خود گزارشی ها و کار کردن بر روی پروژه یا مطلبی خاص توانایی ذخیره و به یاد آوردن را در افراد فعال کرد. جلسه ی چهارم با گفتگوی داخلی همراه است بطوری که با پدیدار ساختن عواطف و احساسات درونی شرکت کنندگان تا حد امکان می توان افراد را نسبت به وضعیت خود که کجا قراردارند و به کجا می خواهند برسند سوق می دهد. جلسه ی پنجم در خصوص ارزیابی انگیزشی است: فرد با ارزیابی عاطفی و انگیزشی از حوادث گذشته موجود در حافظه مؤثر، جهت خلق آینده فرضی تلاش می کند. با ارزیابی از وضعیت مطلوب افراد در گذشته و با به یاد آوردن آنها می توان بطور فرضی آینده ای روشن در زندگی افراد به تصویر کشید. جلسه ی ششم شامل بازسازی رفتاری(سنتز رفتاری) می بایست با تجزیه و تحلیل و یا جز به جز کردن ساختار رفتاری گذشته و سلسله مراتب آن‌ها و ترکیب مرتب دوباره رفتار گذشته و ایجاد رفتارهای جدید با ساختی جدید و توالی جدید می توان رفتار جدید را در افراد ترغیب نمود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله انجام نمی شود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس دبیرستان جنوب کرمان
نام کامل فرد مسوول
احسان موحد
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
7618746864
تلفن
+98 34 4331 7802
ایمیل
Ehsanmovahed89@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جیرفت
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سیدی
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
7618746864
تلفن
+98 34 4331 7802
ایمیل
ehsanmovahed89@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جیرفت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جیرفت
نام کامل فرد مسوول
احسان موحد
موقعیت شغلی
متخصص در معاونت تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
7618746864
تلفن
+98 34 4331 7802
ایمیل
ehsanmovahed89@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جیرفت
نام کامل فرد مسوول
احسان موحد
موقعیت شغلی
متخصص در معاونت تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
7618746864
تلفن
+98 34 4331 7802
ایمیل
ehsanmovahed89@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جیرفت
نام کامل فرد مسوول
احسان موحد
موقعیت شغلی
متخصص در بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
جیرفت
استان
کرمان
کد پستی
7618746864
تلفن
+98 34 1331 7802
ایمیل
ehsanmovahed89@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...