بررسی تاثیر GRAPEX بر تغییرات علایم بالینی و یافته های ازمایشگاهی در بیماران مبتلا به COVID19 .

بررسی تاثیر مصرف Grapex بر تغییرات علایم بالینی و یافته های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به کرونا بستری در بیمارستان های آبادان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور ، تصادفی شده، فاز3بر روی 80 بیمار

بررسی علایم بالینی و تست های آزمایشگاهی در نتیجه ی مصرف GRAPEX در بیماران مبتلا به کووید19 در بیمارستان های آبادان بیماران و محققان در این مطالعه به صورت دوسویه کور کور سازی می شوند. مطالعه شامل گروه درمانی و گروه کنترل می باشد. گروه کنترل : دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری+دارونما گروه درمانی دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + Grapex کپسول 200 میلی گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۲ هفته پیامد های مورد نظر قبل از درمان و زمان ترخیص با هم مقایسه می شوند.

بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR به عنوان بیمار مبتلا به کووید19 تشخیص داده می شوند. بیمارانی که از طریق وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کووید19 تشخیص داده می شود. معیارهای خروج از مطالعه: خانم باردار- شیرده -بیماران زیر 18 سال - بیماران با فاکتورهای تهدید کننده حیات

گروه کنترل : دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری+دارونما گروه درمانی دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + Grapex کپسول 200 میلی گرم هر ۱۲ ساعت به مدت ۲ هفته

زمان تغییرات علائم بالینی که از زمان شروع مصرف دارو تا زمان ترخیص در نظر گرفته می شود.

تصادفی سازی بلوکی

بیماران و پژوهشگران به صورت دو سویه کور کور سازی می شوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله

اده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.

نجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.

dr.mojiri@yahoo.com

فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.