بررسی تاثیر افزودن ممانتین به درمان های جاری بر علائم اختلال استرس پس از سانحه ناشی از صحنه نبرد

بررسی تاثیر افزودن ممانتین به درمان های جاری بر علائم اختلال استرس پس از سانحه ناشی از صحنه نبرد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل دو سویه کور تصادفی شده بر روی 30 بیمار اجرا می گردد. برای تصادفی سازی از بلوک سازی تصادفی استفاده خواهد شد.

در این مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی بیمارستان خورشید اصفهان به صورت بلوک های تصادفی دوتایی انتخاب می شوند. مصاحبه بالینی توسط متخصص روانپزشکی قبل از شروع درمان ، 8 هفته بعد و 16 هفته بعد انجام می شود. پرسشنامه CAPS قبل از شروع درمان، 8 هفته بعد و 16 هفته بعد مورد بررسی قرار می گیرند. سپس بیماران در دو گروه با یکدیگر و در زمان های مختلف مورد بررسی قرار می گیرند.

معیار های ورود: 1. بیماران خانم و اقا با رنج سنی 19 تا 65 سال 2. مورد PTSD ناشی از صحنه نبرد که حداقل 12 ماه قبل تشخیص داده شده باشند بر اساس معیارهای DSM 5 معیار های عدم ورود: 1. بیماران با سابقه دمانس ، اسکیزوفرنی، اختلالات بای پولار، اختلالات اضطرابی، آسیب های تروماتیک مغزی ، و تشنج بر اساس معیارهای DSM 5 2. بیماران با سابقه مصرف الکل و دارو های روانگردان در یک ماه اخیر یا وجود اعتیاد در سابقه بیمار 3. بیماران نیازمند درمان با دارو های موثر بر روی سیستم glutamatergic مانند آمانتادین ، دگزامتازون یا مهارکننده های کربن انهیدراز

بیماران گروه اول یا گروه مداخله علاوه بر درمان جاری تحت درمان با دارو ممانتین با دوز شروع 5 میلی گرم در روز و سپس افزودن دوز دارو به میزان 5 میلی گرم در هفته تا حدکثر دوز 20 میلیگرم در روز قرار می گیرند. بیماران گروه دوم علاوه بر درمان جاری تحت درمان با پلاسبو که توسط شرکت دارو سازی در دانشگاه علوم پزشکی اصفهان تهیه می شود، قرار میگیرند.

علائم اختلال استرس پس از سانحه

در این مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی که شرایط ورود به مطالعه را داشنه باشند به صورت بلوک های تصادفی دوتایی انتخاب می شوند. اپیدمیولوژیست جدول اعداد تصادفی را تنظیم کرده و بر اساس آن تخصیص کدها به وسیله پنهان کردن کارت کد در پاکت ها کلفت انجام می شود (Concealed allocation) یکی از آن ها به گروه ممانتین با درمان جاری و دیگری به گروه پلاسبو با درمان جاری به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. این بلوک های تصادفی دوتایی تا آنجا ادامه پیدا می کند که دوره زمانی جمع آوری داده ها تکمیل شود.

برای جلوگیری از بایاس و حفظ کورسازی دارو های گروه مداخله و پلاسبو کد گذاری شده و پزشک تجویز کننده دارو بیماران، ارزیاب و مشاور آمار از نوع دارو اطلاعی ندارند. بیماران تا 16 هفته بعد از مداخله تحت درمان قرار می گیرند و در هفته 8 و 16 مجددا مورد بررسی قرار میگیرند. متخصص روانپزشکی که بیمار را ویزیت می کند و داروهای بسته بندی شده و کدگذاری شده را به بیمار می دهد ، پژوهشگری که پرسشنامه را پر می کند، پژوهشگری که داده ها را وارد نرم افزار می کند و اپیدمیولوژیستی که آنالیز می کند، افراد کور در مطالعه هستند.