تعیین تاثیر صداهای مبتنی بر طبیعت بر اضطراب و استرس و متغیرهای فیزیولوژیک بیماران سکته قلبی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران سکته قلبی تشخیص داده شده توسط پزشک بستری در بخش های ccu در بیمارستان های گلستان و امام اهواز پس از اخذ رضایت نامه کتبی و آگاهانه به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
_سکته قلبی
-هوشیاری کامل و اینتوبه نبودن
-قرار نداشتن در وضعیت بحرانی از نظر سلامتی
-عدم مصرف دخانیات
-عدم ابتلا به بیماری های تنفسی و روانی شناخته شده وتشخیص داده شده توسط پزشک
- داشتن سواد خواندن و نوشتن
گروههای مداخله
بیماران سکته قلبی بستری در بیمارستان پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی، وارد مطالعه می شود در این روش دستگاه MP3 که حاوی صداهای مختلف مبتنی بر طبیعت می باشد در اختیار بیماران گروه مداخله قرار میگیردو از انها خواسته می شود که در طی روز و بخصوص در مواقع استرس به صداهای طبیعی مورد علاقه خودشان گوش بدهند. این کار به مدت سه روز انجام خواهد شد. و هر روز پژوهشگر در بخش حضور پیدا می کند و پرسشنامه ها و علایم حیاتی قبل و بعد از گوش دادن موسیقی تکمیل می گردد . صداهای طبیعت با استفاده از دستگاه MP3 با استفاده از هدفون پخش میشود. پرسشنامه ها و علایم حیاتی قبل از انجام مداخله و هر روز به مدت سه روز توسط شرکت کننده ها کامل خواهد شد. تمام شرکت کنندگان بیماران گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت می کنند
بررسی تاثیر صداهای مبتنی بر طبیعت بر اضطراب ، استرس و متغیرهای فیزیولوژیک بیماران سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر صداهای مبتنی بر طبیعت بر اضطراب ، استرس و متغیرهای فیزیولوژیک بیماران سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکته قلبی
هوشیاری کامل و اینتوبه نبودن
قرار نداشتن در وضعیت بحرانی از نظر سلامتی
عدم مصرف دخانیات
عدم اعتیاد به مواد مخدر
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از انتخاب بیماران سکته قلبی بستری در بیمارستان در بخش ccu بیماران به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق از دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6391995855
تاریخ تایید
2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
Iranums.rec.1398-752
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
F43.9
توصیف کد ICD-10
Reaction to severe stress, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری استرس و اضطراب و متغییر های فیزیولوژیک در طی سه روز پیاپی قبل و بعد از گوش کردن به موسیقی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه داس - پرسشنامه اسپیلبرگر - مانیتورینگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گوش دادن به موسیقی مبتنی بر طبیعت
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان و امام اهواز
نام کامل فرد مسوول
شکوفه فاتحی مقدم
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند دانشگاه جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6391995855
تلفن
+98 61 4362 7805
ایمیل
Shekoufefatehi2013@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شکوفه فاتحی مقدم
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند دانشگاه جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6391995855
تلفن
+98 61 4362 7805
ایمیل
Shekoufefatehi2013@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
40
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شکوفه فاتحی مقدم
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6391995855
تلفن
+98 61 4362 7805
ایمیل
Shekoufefatehi2013@gmail
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شکوفه فاتحی مقدم
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6391995855
تلفن
+98 61 4362 7805
ایمیل
Shekoufefatehi2013@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شکوفه فاتحی مقدم
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
63919o5855
تلفن
+98 61 4362 7805
ایمیل
Shekoufefatehi2013@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست