هدف از انجام این مطالعه بررسی ایمنی و قابل انجام بودن استفاده از سلولهای بنیادی مغز استخوان برای درمان نارسایی کلیه می باشد. معیار عمده ورود بیمار Stage III نفروپاتی دیابتی است ( GFR ما بین 30 تا 60 mL/min/1.73 m2 ) و معیار عمده خروج تنگی شریان کلیوی است. جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به بخش کلیه بیمارستان لبافی نژاد که راضی به انجام تحقیق بر روی خود می باشند و مبتلا به نفروپاتی دیابتی میباشند. 10 بیمار مبتلا به نارسایی کلیه ناشی از دیابت که دارای شرایط تعریف شده در طرح می باشند، انتخاب شده و پس از ارائه توضیحات لازم و اخذ رضایتنامه ، از آنها نمونه مغز استخوان گرفته می شود. سپس سلولهای بنیادی مزانشیمال جدا شده و پس از تکثیر بدرون ورید محیطی بیمار تزریق می گردد. سپس بیمار از نظر تستهای آزمایشگاهی BUN, cr و سایر عوارض احتمالی به مدت یک سال تحت نظر قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804091267N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-07-14, ۱۳۸۸/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-07-14, ۱۳۸۸/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان برقعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
research@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-02, ۱۳۸۷/۰۶/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-03, ۱۳۸۹/۰۶/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه فاز یک استفاده از سلولهای مزانشیم اتوگرافت برای درمان نارسایی کلیه ناشی از دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه فاز یک استفاده از سلولهای مزانشیم اتوگرافت برای درمان نارسایی کلیه ناشی از دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:Stage III نفروپاتی دیابتی ( GFR ما بین 30 تا 60 mL/min/1.73 m2 )، فشار خون تحت کنترل، کراتینین زیر 2 mg/dl
معیار خروج: سابقه یا وجود بیماریهای روانی، سابقه یا وجود نقص ایمنی، مصرف داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی، تنگی شریان کلیوی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری