در مطالعات متعدد دیده شده که تجویز ترانس آمین در طول آرتروپلاستی زانو در بیماران بدون سابقة بیماری های ترومبوآمبولیک باعث کاهش خونریزی بعد از عمل و کاهش ترانسفوزیون خون شده است و در بیمارانی که نیاز به خون پیدا کرده اند، باعث کاهش تعداد واحدهای خون دریافتی شده است . در این مطالعه دو سویه کور تعداد 54 بیمار که تحت آرتروپلاستی زانو قرار می گیرند بررسی می شوند. بیماران به دو گروه مساوي تقسیم می شوند. گروه اول شامل بیمارانی که به آنها ترانس آمین خوراکی داده می شود و گروه دوم شامل بیماران گروه کنترل که به آنها دارویی داده نمی شود. میزان خونریزی در درن جراحی بعد از 12و24 ساعت در این دو گروه اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009204780N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-04, ۱۳۹۰/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-04, ۱۳۹۰/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عليپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1801 2612
آدرس ایمیل
alipourm@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
از هزینه معاونت پژوهشی دانشکاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-31, ۱۳۹۰/۱۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ترانس آمین خوراکی بر میزان خونریزی متعاقب آرتروپلاستی زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ترانس امین بر روی خونریزی آرتروپلاستی زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: بیمار ان بالغ که تحت آرتروپلاستی زانو قرار می گیرند
خروج:بیمارانی که سابقه ای از بيماريهاي ايسكميك قلبي شدید، نارسایی کلیه، سیروز، بیماری های خونریزی دهنده یا مصرف اخیر داروهای ضد انعقاد و ضد التهاب غير استروئيدي را داشته باشند
سن
از سن 20 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-12-30, ۱۳۸۸/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
88483
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتروز زانو
کد ICD-10
M15-M19
توصیف کد ICD-10
Arthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 و 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
خونریزی در ن بر حسب میلی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کنترل: دارو یا پلاسبو تجویز نگردید
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
مداخله : تجویز ترانس امین خوراکی یک گرم دو ساعت قبل از عمل و بعد هر 6 ساعت تا 18 ساعت بعد از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر توکل افشار
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی ،معاونت پزوهشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟