مقایسه اثر دهانشویه هیپوکلریت سدیم 0.25% و کلرهگزیدین 0.2% برشاخص های پریودنتال در درمان بیماران مبتلا به ژینژیویت مزمن : یک مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه کنترل

بررسی و مقایسه اثردهانشویه هیپوکلریت سدیم 0.25% و کلر هگزیدین0.2% برشاخص های پریودنتال در بیماران مبتلا به ژنژیویت مزمن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز3 برروی 20 بیمار، تصادفی سازی شده با روش بلوک و سایت randomization.com

بیماران مبتلا به جینجیویت جنرالیزه مارجینال و پاپیلاری که به بخش پریو دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه کردند برای مطالعه انتخاب می شوند.بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بیماران گروه اول از دهانشویه کلرهگزیدین 0.2% و بیماران گروه دوم از دهانشویه هیپوکلریت 0.25 % به عنوان درمان کمکی پس از مسواک زدن به میزان دوبار در روز وبه مدت دو هفته استفاده می کنند.قبل از مصرف دهانشویه وپس از طی مدت زمانی مذکور وضعیت لثه به کمک شاخص های پریودنتال (PI),(MGI),(BOP)بین دو گروه ارزیابی و مقایسه می گردد. این مطالعه دوسویه کور می باشد وآنالیز کننده اطلاعات و ارزیابی کننده پیامد کور می باشند.

بیماران مبتلا به generalized marginal and papillary gingivitis; معیارهای خروج: بیمارانی که به Periodontitis مبتلا می باشند; وجود بیماریهای سیستمیک; بیمارانی که در شش ماه گذشته آنتی بیوتیک دریافت کردند; بیمارانی که به Necrotizing periodontitis مبتلا می باشند; داروهایی که باعث افزایش حجم لثه می گردند; بیماران با تاریخچه HIV مثبت و ایدز; سیگار کشیدن> 10 سیگار در روز

گروه مداخله : بیماران در این گروه از دهانشویه هیپوکلریت سدیم با ترکیب شیمیایی NACLO و غلظت 0.25% به صورت دوبار در روز و به مدت دو هفته پس از مسواک زدن استفاده می کنند. گروه کنترل: بیماران در این گروه از دهانشویه کلرهگزیدین با ترکیب شیمیایی C22H30CL2N10 وغلظت 0.2 % به صورت دوبار در روز به مدت دو هفته پس از مسواک زدن استفاده می کنند.

شاخص خونریزی حین پروبینگ ; شاخص تغییر یافته لثه ای ; شاخص پلاک

روش تصادفی سازی بلوک بندی است. در این روش ابتدا حجم هر بلوک را مشخص می کنیم. در این مطالعه از بلوک های دوتایی استفاده می کنیم. سپس لیستی از بلوک ها را می نویسیم و یک عدد به آنها اختصاص می دهیم (AA1 ، BB2 ، AB3 ، BA4). در نهایت ، بلوک های تصادفی با استفاده از وب سایت randomization.com انتخاب می شوند. واحد تصادفی سازی فردی است.

ارزیابی کننده پیامد : دهانشویه ها در بسته بندی های بدون نام و مشابه ،به نمونه ها تحویل داده میشود. به هر نمونه کد اختصاص داده میشود در نتیجه فرد ارزیاب بدون اطلاع از گروه های مداخله و کنترل ، ارزیابی ها و اندازه گیری ها را انجام خواهد داد. آنالیز کننده اطلاعات : اطلاعات و دیتاها بدون معلوم بودن گروه مداخله و کنترل و با کدهای مشخص در اختیار آمارگر قرار خواهد گرفت.