بررسی و مقایسه نتایج درمانی آسیکلوویر در درمان و بهبودی فیشر آنال در بیماران غیرهرپسی و گروه کنترل

بررسی نتایج درمانی آسیکلوویر در درمان و بهبودی فیشر آنال در بیماران غیرهرپسی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دوسویه‌کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 120 بیمار. تصادفی‌سازی با نرم‌افزار رندم لیست

سیر بالینی بیماران هر روز به صورت تلفنی و هر هفته به صورت بالینی در درمانگاه بیمارستان امام رضای علوم پزشکی تبریز بررسی خواهند شد و تمامی اطلاعات در پرسشنامه ضمیمه‌شده ثبت خواهد گردید. بیماران پس از کسب رضایت آگاهانه و توضیح نحوه انجام مطالعه وارد مطالعه و هر هفته معاینه بالینی از نظر بهبودی فیشر انجام خواهد گرفت.میزان بهبودی درد بیماران بر اساس سیستم ارزیابی درد به شیوه شمارشی انجام خواهد گرفت.کیفیت زندگی بیماران بر اساس سیستم ارزیابی کیفیت زندگی فرم کوتاه 36 ارزیابی خواهد شد.در صورت بهبودی پیگیری هر یک ماه از نظر عود انجام خواهد گرفت.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی می باشد. جامعه آماری مورد مطالعه کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان امام رضا (ع) دانشگاه علوم پزشکی تبریز میباشند که بر اساس مطالعات قبلی انجام گرفته، حجم نمونه علی الحساب 120 نفر در نظر گرفته شده است. بیماران به صورت شانسی با استفاده از نرم افزار میان کلیه بیماران مراجعه کننده انتخاب خواهند شد. معیار های ورود به مطالعه شامل:بیماران مراجعه کننده با تشخیص بالینی فیشر آنال، افراد بالغ با سن بالای 18، رضایت آگاهانه بیماران برای شرکت در مطالعه، نداشتن سابقه قبلی یا بیماری فعلی با ویروس هرپس سیمپلکس و سایر بیماری های منتقله از راه جنسی معیار های خروج از مطالعه شامل: داشتن سابقه قبلی یا بیماری فعلی هرپسی و سایر بیماریهای منتقله از راه جنسی مرتبط با بیماری پری آنال، عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه می باشد.

بیماران به 2 گروه 60 نفره تقسیم میشوند که از منظر سن، جنس، تاریخچه بیماری و علائم مقایسه خواهند شد. به گروه کنترل داروی شناخته شده آنتی فیشر مانند دیلتیازم داده می شود و در گروه تجربه (شامل 60 نفر) پماد آسیکلوویر هر سه ساعت یکبار به مدت 7 روز جهت درمان استفاده خواهد شد.

تغییر میزان درد

نرم افزار Rand list version 1.2

بیماران به 2 گروه 60 نفری تقسیم میشوند.به یک گروه 60 نفری تحت عنوان گروه شاهد؛داروهای شناخته شده آنتی فیشر مانند دیلتیازم داده می شودوبه گروه تجربه هم (شامل 60 نفر) پماد آسیکلوویر جهت درمان انتی فیشر استفاده خواهد شد. سیر بالینی بیماران هر روز به صورت تلفنی و هر هفته به صورت بالینی در درمانگاه بررسی خواهند شدو تمامی اطلاعات در پرسشنامه ضمیمه شده ثبت خواهد گردید.

داده های بیماران شامل سن، جنس، سابقه بیماری های منتقله از راه جنسی شامل هرپس و سایر بیمارهای درگیر کننده ناحیه آنال، و نوع درمان استفاده شده خواهد بود. تمامی داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد.

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در درسترس خواهد ود

هر گونه آنالیزی بر روی داده ها قابل انجام است.

علی فربد

تقاضا کننده با ارسال ایمیل به آدرس ali.frbd@gmail.com حداکثر پس از دو هفته به داده ها دسترسی پیدا خواهد کرد