کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر داروی واژینال شالومین حاوی فرکسیون خالص شده عصاره آبی موسیر با داروی کلوتریمازول در درمان واژینیت کاندیدیایی

ارزیابی داروی شالومین در درمان واژینیت کاندیدیایی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۳۰ بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

نمونه ها زنانی با واژینیت کاندیدیایی با توجه به علائم بالینی آنها شامل میشوند. پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط بیماران داوطلب ، پزشک با استفاده از یک سواب استریل نمونه واژن را می گیرد. سواب ها با استفاده از آبگوشت دكستروز و كشت در محیط خاص كروم كاندیدا آگار به آزمایشگاه منتقل می شوند. بعد از کشت مثبت کاندیدا و تشخیص واژینیت کاندیدا ، افراد به طور تصادفی به دو گروه 15 نفری تقسیم می شوند و به آنها شالومین می دهند (2 سی سی دارو در عمق واژن با یک سرنگ استریل دو بار در روز و به مدت 5 روز). به گروه دوم ، کلوتریمازول داده میشود تا به مدت یک هفته روزانه استفاده کند. در پایان دوره درمان ، معاینات بالینی واژن و کشت انجام می شود و دو گروه مقایسه می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه : حداقل 18 و حداکثر 50 سال داشته باشند، ازدواج کرده (متأهل) ، یک همسر داشته باشد ،رضایت برای شرکت در مطالعه ، عدم وجود حساسیت به داروهای گیاهی ، عدم حساسیت به کلوتریمازول ،داشتن سواد خواندن و نوشتن معیارهای خروج از مطالعه: مصرف آنتی بیوتیک و کورتیکو استروئید طی دو هفته اخیر طبق اظهارات شرکتکننده ، وجود هر گونه زخم یا توده در دهانه ی رحم بر اساس مشاهده با اسپکولوم، مصرف سایر داروهای گیاهی در حال حاضر ، داشتن خونریزی غیر طبیعی رحم

بیماران با واژینیت کاندیدیایی که داروی شالومین مصرف میکنند، بیماران با واژینیت کاندیدیایی که داروی کلوتریمازول استفاده میکنند

واژینیت

این کارآزمایی ، کنترل شده ی تصادفی و به صورت دو گروه موازی با استفاده از جدول بلوک تصادفی ۸ بلوک 4 تایی طراحی شد. توالی تصادفی با استفاده از برنامه WinPEPI (نسخه 11.43) ایجاد شد و تخصیص نسبت 1: 1 بود. به عنوان مثال ، block1: 1: A 2: A 3: B 4: B کدها حروف A وB هستند که حرف A داروی تست و B کترل می باشد. روی داروها به ترتیب شماره گذاری شدند اما بیمار و پزشک از کدها اطلاعی ندارند. به ترتیب ورود بیماران کدها به بیماران اختصاص داده میشوند. پس از اعلام نتایج، شماره ها به وسیله اپیدمیولوژیست با کدها منطبق میشود و مشخص میگردد کدام شماره مربوط به تست و کدام شماره مربوط به کنترل است.