تاثیر مکمل یاری بره موم بر عملکرد ورزشی و شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو

هدف از این کارآزمایی بالینی بررسی اثر بره موم بر وضعیت استرس اکسیداتیو، التهاب و عملکرد ورزشی است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 2، کنترل شده با دارونما و دوسوکور است که اثر بره موم بر وضعیت استرس اکسیداتیو، التهاب و عملکرد ورزشی را ارزیابی می نماید. در این مطالعه، 54 شرکت کننده واجد شرایط به طور تصادفی به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می یابند. توالی تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد می شود.

شرکت کنندگان در این مطالعه از دانشجویان جدید ورود به دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران گرفته می شود. افرادی که معیارهای ورود را داشته باشند، به طور تصادفی در گروه بره موم یا گروه دارونما قرار می گیرند. تخصیص شرکت کنندگان از تمام شرکت کنندگان و محققان به استثنای داروساز مطالعه و مراقبت بالینی پنهان خواهد ماند.

معیارهای ورود جنسیت مرد، ورزشکار، سن 20 تا 40 سال و شاخص توده بدن 18.5 تا 25 کیلوگرم بر مترمربع است. معیارهای عدم ورود بیماریهای قلبی و عروقی، دیابت، بیماریهای متابولیکی، اختلال عملکرد ماهیچه-اسکلت، حساسیت به بره موم، مصرف منظم از مکمل های آنتی اکسیدانی و داروهای ضد التهابی است.

شرکت کنندگان در گروه مداخله یک قرص یکسان بره موم (حاوی 450 میلی گرم عصاره بره موم ایرانی و 150 میلی گرم میکروکریستالین سلولز) دو بار در روز به مدت 4 هفته دریافت می کنند. شرکت کنندگان در گروه دارونما یک قرص یکسان (حاوی 590 میلی گرم سلولز میکروکریستالین سلولز و 10 میلی گرم رنگ خوراکی) دو بار در روز و به مدت 4 هفته دریافت می کنند.

غلظت گلوتاتیون ظرفیت هوازی شاخص خستگی توان بی هوازی

شرکت کنندگان واجد شرایط به طور تصادفی، به نسبت 1:1، به گروه بره موم یا گروه دارونما تخصیص خواهند یافت. تصادفی سازی با توجه به سن شرکت کننده (20-30 در مقابل 31-40 سال) طبقه بندی خواهد شد. توالی های تصادفی سازی توسط داروساز مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی تهیه می شود.

تخصیص شرکت کنندگان به گروه های مطالعه از شرکت کنندگان و محققان، به استثناء داروساز مطالعه و مراقب بالینی، تا انتهای مطالعه و انالیز داده ها پنهان خواهد ماند. داروساز مطالعه که از تخصیص ها مطلع خواهد بود، قرص های دارونما را از نظر رنگ، بو، طعم، شکل، اندازه و وزن مشابه قرص های بره موم تهیه می کند. تمام ظروف دارو از نظر شکل، رنگ، بو، اندازه و وزن یکسان بوده و در داخل پاکت های شماره دار، مات و مهر و موم شده که کاملاً در برابر نور غیرقابل نفوذ خواهد بود، نگهداری می شوند.

اطلاعات فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان در این مطالعه به اشترک گذاشته خواهد شد. همچنین پروتکل، نتایج و آنالیز آماری مطالعه حاضر در مقالات مربوطه منتشر خواهد شد.

اطلاعات فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان پس از انتشار مقالات مربوطه در دسترس خواهد بود.

اطلاعات فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان در دسترس سایر محققین در موسسات علمی خواهد بود.

اطلاعات فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان تنها برای پژوهش قابل استفاده می باشند

اطلاعات فردی غیر قابل شناسایی شرکت کنندگان با ارسال ایمیل به آقای سعید هادی (s.hadinu@yahoo.com) قابل دستیابی خواهد بود.

سایر پژوهشگران در موسسات علمی می توانند درخواست خود را به آقای سعید هادی (s.hadinu@yahoo.com) ارسال نمایند. پس از مشورت و تایید تیم پژوهشی، نتایج برای آنان ارسال خواهد شد.