بررسی تأثیر طب فشاری گوش ‌بر یبوست و کیفیت زندگی مرتبط با آن در سالمندان مقیم سرای سالمندان

تعیین تأثیر طب فشاری گوش بر یبوست و کیفیت زندگی مرتبط با آن در سالمندان مقیم در سرای سالمندان

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای دو گروه (مداخله و کنترل)، دو سویه کور (آنالیز کننده داده ها و شرکت کنندگان) و تصادفی سازی شده با 25 شرکت کننده در هر گروه است.

این مطالعه در سرای سالمندان تحت پوشش سازمان بهزیستی شهر کرمان انجام خواهد شد. در گروه مداخله، مداخله شامل طب فشاری گوش به مدت 10 روز انجام خواهد شد. متغیر یبوست و کیفیت زندگی مرتبط با آن قبل از مداخله، بعد از مداخله و 10 روز پس از پایان مداخله در دو گروه مداخله و کنترل اندازه گیری خواهد شد.

معیار های ورود : سن بین 65_85 سال، بیمار دارای مشکل یبوست مورد تأیید معیار تشخیصی ROME IV ، نمره وضعیت شناختی بیمار براساس معیار Abbreviated Mental Test برابر یا بیشتر از 6 باشد، معیار های خروج: افراد مبتلابه ضایعات موضعی یا عفونت گوش یا عدم وجود گوش، درحال انجام برنامه ی درمانی دیگری به جز مصرف ملین برای رفع یبوست، در طول شش ماه گذشته عمل جراحی در ناحیه شکم انجام داده باشد، ابتلا به بیماری آلزایمر، دمانس یا اختلال دلیریوم طبق تشخیص پزشک و درج در پرونده ی پزشکی

مداخله شامل طب فشاری گوش با استفاده از دانه‌های گیاهی واکاریا در هفت نقطه ی مشخص‌شده روی گوش برای گروه مداخله می باشد. مداخله 10 روز به طول می انجامد؛ پس 5 روز دانه‌های گیاهی را جدا می کنیم و در 5 روز بعد ، دانه‌های گیاهی جدیدی روی گوش دیگر می‌چسبانیم. برای افراد گروه کنترل از چسب های بدون دانه های گیاهی در نقاط مشخص شده استفاده می شود و تنها تحت مراقبت معمول روزانه خود قرار می‌گیرند و هیچ مداخله‌ای روی آن ها صورت نخواهد گرفت.

یبوست و کیفیت زندگی مرتبط با آن

به منظور تخصیص افراد مورد مطالعه به گروه های مداخله و کنترل، از روش تصادفی سازی طبقه ای استفاده می شود، به طوری افراد را براساس مصرف مایعات، میوه جات و ملین از روش تصادفی سازی طبقه ای استفاده می کنیم و سپس از تخصیص تصادفی ساده استفاده می‌شود، بدین صورت که ابتدا طبق اطلاعات جمع‌آوری شده کلیه افراد براساس مصرف مایعات، میوه جات و ملین طبقه بندی می‌شوند و سپس افراد نمونه را لیست کرده و شماره گذاری می کنیم و با استفاده از نرم‌افزارSPSS ، افراد به‌صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند. به‌طوری که مردان و زنان به‌صورت جداگانه به گروه ها تقسیم می‌شوند؛ در ادامه در هر گروه از مردان و زنان به روش تصادفی طبقه ای و تصادفی ساده استفاده می‌شود و نصف مردان در گروه مداخله و نصف دیگر در گروه کنترل قرار میگیرند( برای زنان نیز به همین صورت انجام خواهد شد).

افراد به‌صورت تصادفی توسط فردی که نسبت به مطالعه کور می باشد در یکی از گروه های مداخله و کنترل قرار می‌گیرند و آنالیز کننده داده ها از این که کدام داده ها مربوط به گروه مداخله هستند و کدام داده ها مربوط به گروه کنترل اند، اطلاعی ندارد.