مقایسه اثربخشی دیلتیازم ونیفیدیپین در کنترل درد و التیام در افراد مبتلا به شقاق حاد

مقایسه اثربخشی دیلتیازم ونیفیدیپین در کنترل درد و التیام در افراد مبتلا به شقاق حاد

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور با گروه های موازی و حجم نمونه 70نفر در هر گروه طراحی شده است

این مطالعه در بیمارستان ضیاییان بر روی افرادی که فیشر حاد و شرایط ورود به مطالعه را دارند انجام خواهد شد. بعد از تشخیص وتصادفی سازی به یک گروه پماد دیلتیازم 2% شرکت سبحان هر هشت ساعت به اندازه یک بند انگشت موضعی در ناحیه انال مالیده وبه گروه دیگر پماد نیفیدیپین 0.03% سنتز شده در داروخانه بیمارستان رازی وابسته به دانشکاه علوم پزشکی تهران ، بصورت هر هشت ساعت موضعی اندازه یک بند انگشت موضعی ناحیه انال استفاده می شود پیامدهای نهایی مطالعه و آنالیز آماری توسط اشخاصی که از فرآیند مطالعه بی اطلاع هستند انجام خواهد شد

شرایط ورود :سن بالای 18،فیشر حاد عدم ورود :حاملگی ، مالفورماسیون انال و جراحی قبلی انال

گروه A: پماد 0.3% نیفیدپین (سنتز شده در داروخانه بیمارستان رازی وابسته به دانشکاه علوم پزشکی تهران ) هر هشت ساعت موضعی اطراف انال، سه بار در روز به مدت 2 ماه گروه B:گروه مداخله: پماد 2% دلتیازم (شرکت سبحان)، اطراف انال، سه بار در روز به مدت 2 ماه

مدت درد ، ترمیم و عود فیشر

یک روش تصادفی سازی ساده در این مطالعه بکار گرفته خواهد شد. تصادفی سازی توسط یک لیست اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. بدین منظور، 140پاکت مهر و موم شده، بر اساس لیست تصادفی، از 1 تا 140 شماره گزاری میشوند. گروه تخصیص داده شده تا زمان پایان مطالعه جدا نگاه داشته می شوند. نسبت تصادفی سازی 1:1 خواهد بود، بطوریکه 70پاکت به هر یک از گروههای مطالعه اختصاص داده می شود

بیماران از نوع درمان اطلاع دارند. تکمیل اطلاعات نهایی بر عهده فردی میباشد که از نوع درمان بی اطلاع است. همچنین متخصص امار نیز از نوع درمان کور خواهد بود