بررسی مقایسه‌ای کلونیدین و سولفات منیزیوم بر کنترل خونریزی در جراحی سپتورینوپلاستی

مقایسه اثر کلونیدین و سولفات منیزیم بر کنترل خونریزی در جراحی سپتورینوپلاستی.

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه مداخله، تصادفی سازی بلوکی، 43 نفر در هر گروه، با گروه های موازی ، دو سو کور

این مطالعه در بیمارستان پنجم آذر شهر گرگان انجام خواهد شد. بیماران در یکی از 2 گروه مداخله قرار خواهند گرفت. روش نمونه گیری به روش تصادفی سازی ساده می باشد. حرف A مربوط به گروه کلونیدین با دوز µg/kg 5 و حرف B گروه سولفات منیزیم با دوز mg/kg50 می باشد. این فرایند تا انتخاب 43 نفر برای هر گروه ادامه خواهد یافت. همچنین از زمان ورود به اتاق عمل و در تمام مدت جراحی همودینامیک بیمار ثبت خواهد شد و میزان کل خونریزی پایان عمل محاسبه می شود.

شرایط ورود: تمامی بیماران با ASA I که کاندید عمل جراحی سپتورینوپلاستی؛ شرایط عدم ورود: بیماران با بیماری نروماسکولار شناخته شده، تاریخچه نروپاتی، بیماران با چاقی مفرط BMI>35،سابقه اختلالات انعقادی، عمل رینوپلاستی مجدد، سابقه مصرف بلوک کننده های کانال کلسیمی، سابقه مصرف داروهای NSAID ، antiepileptic، TCA، سابقه بیماری های زمینه ای مانند آسم، میگرن، سابقه حساسیت به داروهای مصرفی جهت اینداکشن

گروه مداخله اول: گروه کلونیدین با دوز µg/kg 5 دارو یک ساعت قبل از شروع عمل جراحی در بخش،توسط سرپرستار بخش به بیمار داده می شود؛ گروه مداخله دوم: سولفات منیزیم به میزان mg/kg 50 که در نرمال سالین به حجم cc50 رسانده می شود, طی 15 min قبل از اینداکشن تجویز می شود.

میزان حجم خونریزی

بعد از انتخاب افرادی که شرایط ورود به مطالعه دارند، چگونگی تخصیص بیماران به یکی از 2 گروه دارویی ، بر اساس روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد. به طوری که یک توالی تصادفی از حرف A و B به تعداد 43 بلوک دوتایی تولید و در اختیار یکی از اعضای تیم تحقیق قرار خواهد گرفت این عضو دخالتی در انتخاب نمونه ها نخواهد داشت.

شرکت کنندگان، بعد از کسب رضایت نامه از آن ها نسبت به گروه مطالعه خود BLIND می باشند. محقق اصلی، نیز از نوع گروه درمانی اطلاعی نخواهد داشت. تمامی مراحل بیهوشی به وسیله یک متخصص بیهوشی واحد بی اطلاع نسبت به گروه های درمانی در شرایط و رژیم دارویی یکسان برای شرکت کنندگان انجام خواهد شد و جمع آوری اطلاعات نیز توسط کارشناس بیهوشی بی اطلاع نسبت به گروه های درمانی صورت می گیرد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

از 1399

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

بدون دستکاری، ذکر رفرنس داده ها

سید بابک مجاور عقیلی، drbabaka35@gmail.com, ایران، گلستان، گرگان، کیلومتر چهار جاده گرگان ساری، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات و فن آوری

ارسال ایمیل، ذکر مشخصات کامل فردی و شغلی همراه با مستندات