هدف مطالعه بررسی امکان پذیر بودن دیلاتاسیون حاد یک مرحله ای حین نفروستومی با کمک آمپلاتز شیت 30f در بیماران با اسکار جراحی کلیه قبلی و بیماران بدون اسکار جراحی کلیه، جهت انجام پرکوتانئوس نفرولیتوتومی است.
دیلاتاسیون یک مرحله ای برای انجام PCNL برای 100 بیمار کاندید PCNL بالای 16 سال با سنگ کلیه بالای cm 2 مراجعه کننده به بیمارستان شهید لبافی نژاد تهران انجام گردید. مدت زمان ایجاد Access و مدت زمان اشعه در دو گروه بیماران با سابقه جراحی قبلی و بدون سابقه جراحی مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138803191267N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-08-24, ۱۳۸۸/۰۶/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-24, ۱۳۸۸/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان برقعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
research@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-21, ۱۳۸۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه روش جدید ایجاد Access یک مرحله ای در بیماران با اسکار جراحی کلیه قبلی و بیماران بدون اسکار جراحی کلیه جهت انجام پرکوتانئوس لیتوتریپسی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه روش جدید ایجاد Access یک مرحله ای در بیماران با اسکار جراحی کلیه قبلی و بیماران بدون اسکار جراحی کلیه جهت انجام پرکوتانئوس لیتوتریپسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود:
1- سن بالای 16 سال
2- بیماران با سنگ سیستم پیلو کالیسئال بالا cm 2
معيارهای خروج:
1 - سال زیر 16 سال کاندید PCNL
2- بیماران با UTI فعال، پیونفروز، اختلال انعقادی و عواملی که انجام PCNL را غیر ممکن سازد
3- بیماران با منع بیهوشی جنرال
سن
از سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری