هدف مطالعه حاضر تعیین تاثیر هیپنوتراپی بر شدت علايم گوارشي، نمرهي اضطراب و كيفيت زندگي بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر بود. معياركليدي ورود به مطالعه داشتن حداقل 3 ماه سابقه ابتلا به سندرم روده تحريك پذير و معيار كليدي خروج از مطالعه داشتن ساير بيماريهاي گوارشي يا درماني شناخته شده بود. در این مطالعه کارآزمایی بالینی 100 بیمار مراجعه کننده به درمانگاههای شهید فقیهی و مطهری شیراز
به صورت تصادفی به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم شدند. هیپنوتراپی 3 مرتبه طی 15 هفته جهت بیماران گروه تجربی صورت گرفت. قبل و بعد از هربار هیپنوتراپی پرسشنامهي تعیین شدت علایم گوارشی و كيفيت زندگي بيماران با سندرم روده تحريك پذير پایا و روا تکمیل شد. البته خودهیپنوز نیز در بین جلسات توسط خود بیماران انجام گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102264775N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینت محبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4254
آدرس ایمیل
zmohebi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-30, ۱۳۹۰/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هیپنوتیزم بر شدت علایم گوارشي، نمرهی اضطراب و کیفیت زندگی مبتلایان به سندرم روده تحریک پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هيپنوتيزم بر بيماري سندرم روده تحريك پذير
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: دارا بودن سن 20 تا 60 سال؛ داشتن حداقل سواد پنجم ابتدایی؛ تشخیص سندرم روده تحريك پذير توسط فوق تخصص گوارش؛ داشتن حداقل 3 ماه سابقهي ابتلا به بيماري سندرم روده تحريك پذير و تحت برنامه درماني معمول سندرم روده تحريك پذير بودن؛ تمايل به شركت در جلسات هيپنوتراپي و پركردن فرم رضايتنامه كتبي
معيارهاي خروج: داشتن ساير بيماريهاي گوارشي يا بيماري رواني شناخته شده؛ تحت برنامه درماني ديگري مانند هموپاتي، آرامسازي و غيره بودن؛ دارا بودن علايم رفلاكس و ديسپپسي عملكردي؛ سابقه سرطان در فرد يا خانواده؛ داشتن كمخوني؛ آزمايش مدفوع مثبت براي انگل يا خون
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
خيابان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
صندوق پستي:713451978
تاریخ تایید
2010-12-29, ۱۳۸۹/۱۰/۰۸
کد کمیته اخلاق
89,241877
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم روده تحريك پذير
کد ICD-10
K58.0
توصیف کد ICD-10
irritable bowel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علايم گوارشي شامل شكم درد، احساس پيچش در بالاي شكم، تهوع و استفراغ، قارو قورشكم، نفخ شكم، يبوست، سوزش سردل، بالا آوردن اسيد معده، آروغ زدن، نفخ معده، مدفوع شل، مدفوع سفت، احساس نياز فوري به اجابت مزاج، احساس دفع ناكامل مدفوع و اسهال بود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته قبل از مداخله، ابتداي هفته 4، ابتداي هفته6، ابتداي هفته 15
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس اندازه گيري علايم گوارشي
2
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته قبل از مداخله، ابتداي هفته 4، ابتداي هفته6، ابتداي هفته 15
نحوه اندازهگیری متغیر
كيفيت زندگي اختصاصي بيماران با سندرم روده تحريك پذير
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته قبل از مداخله، ابتداي هفته 4، ابتداي هفته6، ابتداي هفته 15
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس اضطراب اسپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پس از کسب رضایت نامه کتبی جهت شرکت در پژوهش و تکمیل پرسشنامه جمعيتشناختي توسط پزشک، درمان معمول (دارودرمانی) سندرم روده تحريكپذير جهت بیماران شروع و سپس به پژوهشگران معرفی می شدند. در ادامه این بیماران بصورت تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه كنترل و مداخله تقسیم شدند. در مرحله بعدی در گروه مداخله، 3 هفته بعد از شروع درمان و معرفی بیمار به پژوهشگر، در جلسات 1 ساعته وباحضور شخص سوم (به غیر از هیپنوتیزور و بیمار) هیپنوتیزم بیمار انجام می شد. اولین هیپنوتراپی در ابتدای هفته 4 پژوهش انجام شده، مجددا در ابتدای هفته 6، بیما ر با روش علمی هیپنوتراپی می شد. در این جلسات، ایجاد خستگی درچشم و شلی عضلانی، ایجاد تمرکز وخلسه، تعمیق خلسه از طریق تقویت تصویرسازی و تجسم ذهنی، دادن تلقینات مثبت و سازنده آموزش داده میشد. درپایان سبک کردن خلسه و بیرون آوردن بیمار از آن صورت می گرفت
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
جهت گروه كنترل هيپنوتراپي صورت نگرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهيد مطهري شيراز
نام کامل فرد مسوول
زينت محبي
آدرس خیابان
فلكه نمازي، درمانگاه شهيد مطهري
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
آقاي اسكندري
آدرس خیابان
خيابان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
89-5340
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
زينت محبي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري تخصصي, عضو هيات علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شيراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
mohebbi04@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
زينت محبي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري تخصصي، عضو هيات علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه(س)
شهر
شيراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4256
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
mohebbi04@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
زينت محبي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري تخصصي، عضو هيات علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان نمازي، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه(س)