چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه ارزیابی اثربخشی برنامه آموزش جنسی بر ارتقای برقرای ارتباط والد-نوجوان در امور جنسی بود.
طراحی
این پژوهش از نوع کارآزمایی تصادفی با گروه کنترل موازی است. 102 والد نوجوان 16-13 سال از 8 مدرسه به طور تصادفی انتخاب شدند و در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. ابتدا ارزیابی اولیه توسط پرسشنامه برای هر دو گروه انجام شد، سپس برنامه مداخله ای براي گروه مداخله اجرا شد. مجددا پرسشنامه ها یک هفته و 3 ماه بعد از پایان مداخله برای هر دو گروه تکمیل شد و مورد تجزیه تحلیل و مقایسه قرار گرفت. برنامه آموزشی برای گروه مداخله برگزار شد. گروه کنترل در طی مطالعه آموزش مربوط به جنسینگی نوجوانان را دریافت نکردند.
نحوه و محل انجام مطالعه
برنامه آموزش جنسی به صورت 4 جلسه دو ساعته هفتگی برای گروه مداخله اجرا شد و گروه کنترل مداخله ای را دریافت نکردند. داده ها با استفاده از پرسشنامه قبل و یک هفته و 3 ماه بعد از مداخله جمع آوری و مورد تجزیه تحلیل قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سکونت در منطقه مورد نظر؛ برخورداری از سواد خواندن و نوشتن؛ والد نسبی باشد و به طور مداوم با نوجوان زندگی کند؛ از هر خانواده یک فقط والد شرکت نماید؛ معیارهای خروج: شرکت در کلاس های آموزش جنسی یا مشاوره ای قبل از مطالعه
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزش جنسی فقط برای والدین گروه مداخله اجرا شد. گره کنترل: گروه کنترل در طی مطالعه آموزش جنسینگی مربوط به نوجوانان را دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
مهارت برقراری ارتباط عمومی والد- فرزندی، میزان نظارت والدی، میزان برقراری ارتباط والد- فرزندی در موضوعات جنسی، مهارت برقراری ارتباط والد- فرزندی در امور جنسی، میزان خودکارامدی در برقراری ارتباط والد- فرزندی در موضوعات جنسی، میزان پاسخگویی در برقراری ارتباط والد-فرزندی در امور جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120414009463N60
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-29, ۱۳۹۹/۰۸/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بهبودی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
behboodi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی برنامه آموزش جنسی ویژه والدین پسران نوجوان بر ارتقای برقراری ارتباط والد-نوجوان در امور جنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
رزیابی اثربخشی برنامه آموزش جنسی ویژه والدین پسران نوجوان: ارتقای برقراری ارتباط والد-نوجوان در امور جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکونت در منطقه مورد نظر برخورداری از سواد خواندن و نوشتن والد نسبی باشد و به طور مداوم با نوجوان زندگی کند از هر خانواده یک فقط والد شرکت نماید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در کلاس های آموزش جنسی یا مشاوره ای قبل از مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
حجم نمونه تحقق یافته: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه نمونه گیری به صورت تصادفی خوشه ای چند مرحله ای انجام شد. به این ترتیب که ابتدا از نواحی 4 گانه آموزش و پرورش واقع در شهر کرج، ناحیه 4 به طور تصادفی از طریق قرعه کشی انتخاب و سپس از میان دبیرستان های پسرانه دولتی 1و 2 در این منطقه (تعداد کل مدارس 31 مدرسه)، تعداد 8 مدرسه ( 4 مدرسه از هر خوشه دبیرستان 1 و 2) به طور تصادفی از طریق قرعه کشی انتخاب شدند. نمونه ها به روش تصادفی سازی ساده انتخاب و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند، به این صورت که پس از تعیین چگونگی خواندن و انتخاب اعداد جدول، نمونه ها به گروه های مورد نظر (فرد مداخله- زوج کنترل) تخصیص یافتند. گروه منتخب بر روی یک کارت نوشته شد و کارت داخل پاکت رنگی شماره گذاری شده گذاشته شد و تا آخرین شماره به دست آمده از جدول اعداد تصادفی ادامه پیدا کرد. اولین پاکت برای اولین نمونه استفاده شد و تا آخرین نمونه ادامه یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
یلوار کشاورز-نبش خ قدس-ساختمان مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۷۶۵۳۷۶۱
تاریخ تایید
2018-02-03, ۱۳۹۶/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1396.4433

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
برقراری ارتباط عمومی والد- فرزندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
نظارت والدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
میزان برقراری ارتباط والد-فرزندی در موضوعات جنسی (کمیت برقراری ارتباط)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
مهارت برقراری ارتباط والد- فرزندی در امور جنسی (کیفیت برقراری ارتباط)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
خود کارامدی والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
پاسخگویی والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزش جنسی به صورت 4 جلسه دو ساعته هفتگی برای گروه مداخله اجرا شد. مداخله از چهار قسمت تکامل جنسی طبیعی؛ والدگری و ارتباطات عمومی؛ برقراری ارتباط در امور جنسی و کاهش خطرات جنسی تشکیل شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در طی مطالعه، هیچ گونه آموزشی مربوط به سلامت جنسی نوجوانان از طرف تیم تحقیق دریافت نکردند. پس از اتمام مطالعه جهت رعایت اصول اخلاقی کتابچه آموزشی در اختیار گروه کنترل بعد از پایان مداخله قرار گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس پسرانه متوسطه1و 2 ناحیه 4 کرج
نام کامل فرد مسوول
جواد پدرام
آدرس خیابان
کرج میانجاده، روبروی دهقان ویلا
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3145655661
تلفن
+98 26 3448 0498
ایمیل
Sh_babayanzad@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا بهبودی مقدم
آدرس خیابان
دانشکده پرساری مامایی دانشگاه عوم پزشکی تهران - نصرت شرقی میدان توحید-تهران -ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4227
ایمیل
Behboodi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرابهبودی مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت باروری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری- مامایی- دانشگاه عوم پزشکی تهران-نصرت شرقی-میدان توحید- تهران- ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4227
فکس
+98 21 8836 3715
ایمیل
Behboodi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://orcid.org/0000-0002-4708-3590

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهناز بابایان زاد اهری
موقعیت شغلی
دانشجوی PhD بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت باروری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی- دانشگاه عوم پزشکی تهران- نصرت شرقی - میدان توحید- تهران- ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4227
ایمیل
Sh_babayanzad@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهناز بابایان زاد اهری
موقعیت شغلی
دانشجوی Ph.D بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه عوم پزشکی تهران - نصرت شرقی- میدان توحید تهران- ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4227
ایمیل
Sh_babayanzad@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...