تأثیر داروی فلووکسامین بر سطح سیتوکین بیماران مبتلا به COVID-19 بستری در بخش ICU

• بررسی سطح اینترلوکین - 6 در بیماران مبتلا به کوید-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه، پس از مصرف داروی فلووکسامین • مقایسه سطح اینترلوکین - 6 در دو گروه از بیماران مبتلا به کوید-19 بستری در بخش مراقبت های ویژه، با سابقه مصرف داروی فلووکسامین و عدم سابقه مصرف

کارآزمایی بالینی با دو گروه کنترل و مداخله که به صورت تصادفی انتخاب می شوند و در هر گروه 20 نفر قرار دارد و گروه مداخله مورد درمان با داروی فلووکسامین قرار می گیرد.

محل انجام پژوهش، بیمارستان دکتر مسیح دانشوری است که 40 نفر از بیمارانی که به علت ابتلا به کوید-19 در بخش مراقبت های ویژه بستری هستند به صورت در دسترس انتخاب می شوند. ابتدا پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک محقق ساخته از آنها اخذ و سطح IL-6، ESR و CRP در آنها سنجیده خواهد شد. سپس به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله مورد درمان با داروی فلووکسامین قرار می گیرد و گروه کنترل، داروی فلووکسامین دریافت نمی کند. در زمان ترخیص از ICU مجدداً شاخص های IL-6، ESR و CRP در کلیه 40 نفر سنجیده می شود.

بیمارانی که به علت ابتلا به کووید-19 در بخش مراقبت های ویژه بستری شده باشند وارد مطالعه می شوند. بیمارانی که به علت بیماری هایی غیر از کووید-19 در هر یک از بخش های بیمارستان بستری شده باشند وارد مطالعه نمی شوند.

گروه مداخله، مورد درمان با داروی فلووکسامین قرار می گیرد و گروه کنترل، داروی فلووکسامین دریافت نمی کند. دوز داروی فلووکسامین، ابتدا از 50 میلی گرم به طور روزانه آغاز می شود و با توجه به میزان تحمل بیمار نسبت به دارو، تا میزان 300 میلی گرم روزانه، طی یک هفته افزایش خواهد یافت. کلیه اعضای نمونه در مدت زمان بستری در بخش، به طور مداوم و روزانه، از نظر علائم روانشناختی و نیز عوارض احتمالی مصرف داروی فلووکسامین، و پس از ترخیص از ICU نیز، برای کاهش و قطع مصرف داروی فلووکسامین تحت نظر روانپزشک قرار می گیرند.

سنجش سطح IL – 6 ، CRP و ESRاز طریق آزمایش خون.

از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود که طی آن، اسامی افراد که به صورت مکتوب نوشته شده اند، به صورت جداگانه در ظرفی ریخته می شوند و یکی از اعضای تیم پژوهشی، بدون اینکه بتواند نام های نوشته شده را ببیند، به صورت تصادفی 20 عدد از آنها را انتخاب می کند و در گروه مداخله قرار می دهد و سایر اسامی باقی مانده در گروه کنترل قرار می گیرند.

کلیه داده های شرکت کنندگان در مطالعه به دلیل اینکه حاوی اطلاعات شناسایی هویتی نیستند، پس از اتمام کار در قالب مقاله ارائه خواهند شد.

امکان دسترسی به داده ها، از بعد از چاپ مقاله وجود دارد.

کلیه پژوهشگران دانشگاهی، امکان دسترسی به داده ها را خواهند یافت.

در صورتی که مقاله کار چاپ شود، افراد دانشگاهی می توانند به ارسال درخواست دسترسی به داده ها بپردازند و پس از بررسی شرایط آنها، نتیجه اعلام خواهد شد.

نویسنده مسئول مقاله و ایمیل او در مقالات چاپ شده ارائه خواهند شد که افراد متقاضی می توانند از آن طریق اقدام کنند.

به محض اینکه فرد متقاضی ایمیل درخواست را بزند، نتیجه طی یک هفته به او اعلام خواهد شد.