مقایسه دکسمدتومیدین و پروپوفول و کتوفول در سدیشن بیماران کاندید عمل کاتاراکت

مقایسه دکسمدتومیدین و پروپوفول با کتوفول در سدیشن بیماران کاندید عمل کاتاراکت

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 96 بیمار به صورت تصادفی ساده به 3 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید جراحی کاتاراکت در بیمارستان امیرکبیر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت نامه در 3 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه:سن 18 سال تا 85 سال، هر دو جنس، کاندید جراحی کاتاراکت، عدم وجود اختلالات روانی، عدم وجود شرح حال مزمن داروهای آرامبخش، عدم مصرف الکل و مواد مخدر ،عدم داشتن الرژی به داروهای مورد استفاده، عدم وجود بیماری شدید ریوی و انسدادی و اسم ،عدم سابقه بیماری قلبی و بلوک قلبی و برادی کاردی، عدم وجود فشار خون سیستول کمتر از 90 میلی متر جیوه ،عدم وجود نارسایی شدید کبدی، عدم وجود دیابت کنترل نشده، عدم وجود بیماری‎ ‎های‎ ‎سربروواسکونر شرایط خروج از مطالعه:عدم رضايت بيمار ، وجود هرگونه عارضه در حین ارامبخشی که منجر به تغییر برنامه بیهوشی یا لغو جراحی گردد.

گروه مداخله 1: دکسمدتومیدین دوز 0/5 میکروگرم در کیلوگرم به صورت داخل وریدی به بیماران در 10 دقیقه تزریق می شود. گروه مداخله 2: 20میلی لیتر پروپوفول و 2 میلی لیتر کتامین و 28 میلی لیتر نرمال سالین مخلوط می شوند.که محلول حاصل حاوی 4 میلی گرم پروپوفول و 2 میلی گرم کتامین می باشد.0/125 میلی لیتر در کیلوگرم در مدت ده دقیقه داده می شود. گروه مداخله 3: میزان 0/3میلی گرم بر کیلوگرم پروپوفول به صورت تزریق بولوس وریدی و سپس مقدار 0/5میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت انفوزیون آهسته وریدی دریافت می کنند.

درد

تخصیص تصادفی فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به3 گروه‎ A ‎و‎ Bو C. در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا ‏بـا هـم مخلوط کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.