بررسی اثر مکمل بتا-کاریوفیلین بر نوروپپتیدهای موثر در محور پاداش غذایی مغز، سلامت روان، رفتار غذایی، اشتها و ترکیب بدن در زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی

تعیین اثر مکمل بتا-کاریوفیلین بر نوروپپتیدهای موثر در محور پاداش غذایی مغز، سلامت روان، رفتار غذایی، اشتها و ترکیب بدن در زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 84 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

ابتدا با نصب اطلاعیه از از افراد در سطح جامعه برای شرکت در مطالعه دعوت بعمل خواهد آمد. بعد، افراد به 3 گروه تقسیم می شوند که در آن زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی (گروه اول=28 نفر) و زنان چاق غیر مبتلا به اعتیاد غذایی (گروه دوم=28 نفر) مورد مداخله با بتا کاریوفیلین با دوز 100 میلیگرم در روز به مدت 2 ماه قرار می گیرند. گروه سوم (28 نفر) شامل زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی است که پلاسبو دریافت خواهند کرد.

شرایط ورود: زنان چاق با شاخص توده بدنی بین 30 تا 39/99 کیلوگرم بر متر مربع، تایید ابتلا به اعتیاد غذایی پس از کسب امتیاز لازم از پرسشنامه مربوطه، قرار داشتن در محدوده سنی 18-50 سال شرایط عدم ورود: عدم تمایل به ادامه همکاری با مطالعه، داشتن رژیم غذایی کاهش وزن در دوماه اخیر، بارداری و شیردهی، یائسگی، استفاده مستمر (بیش از یک بار در هفته) از مکمل های ویتامین و مواد معدنی در یک ماه گذشته، مصرف الکل، سیگار (مصرف بیش از 3 نخ در روز طی 6 ماه گذشته)، دخانیات یا مواد مخدر، استفاده از دارو های کاهش وزن و کاهش اشتها، فعالیت ورزشی که بیش از سه هفته از شروع آن گذشته باشد، سابقه ابتلا به بیماری های اعصاب و روان و یا مصرف داروهای روانپزشکی

زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی (گروه اول=28 نفر)، زنان چاق غیر مبتلا به اعتیاد غذایی (گروه دوم=28 نفر)، گروه سوم (28 نفر) شامل زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی است که پلاسبو دریافت خواهند کرد

رفتار غذایی

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای 4 تایی استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 80 نفر، 20 بلوک 4 تایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. به منظور اعمال پنهان سازی در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود. شرکت کنندگان براساس توالی تولید شده به مطالعه وارد خواهند شد و بسته های دارویی با کد ثبت شده به فرد تخصیص داده خواهد شد. لذا قبل از انتخاب شرکت کنندگان، فرد از نوع درمانی که دریافت خواهد کرد، بی اطلاع خواهد بود و همچنین توالی تصادفی تولید شده در طول مطالعه از پیش بینی مصون خواهد بود.

از آنجاییکه این مطالعه از نوع دو سو کور است، جهت دوسوکور اجرا کردن این تحقیق، در زمان شروع مطالعه مجموعه قوطی های حاوی کپسول های مربوطه توسط فردی غیر از پژوهشگر بصورت A و B کد گذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق و شرکت کنندگان از نوع کپسول های دریافتی توسط هر گروه رعایت شود.

کل داده ها بالقوه قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از سال 1401

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت داده ها اقدام کنند.

به منظور کاربردهای تحقیقاتی و صنعتی که هدف نهایی آن ارتقای سلامت باشد

دکتر محمد حسن جوانبخت تلفن: 00989123640104 mhjavan2001@yahoo.com

از طریق ایمیل و ارتباط با مجری طرح