مقایسه ی اثر درمان ترکیبی دس لوراتادین و مونته لوکاست با درمان تک دارویی دس لوراتادین بر علائم بالینی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک پایدار

تعیین و مقایسه ی میزان اثر درمان ترکیبی دس لوراتادین و مونته لوکاست با درمان تک دارویی دس لوراتادین در کیفیت زندگی بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک پایدار در شهرستان کاشان در سال 1399.

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی،دو سویه کور، تصادفی شده،فاز 2 بر روی 56 بیمار.جهت تصادفی سازی از وب سایتwww. sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists و از روش بلوک بندی چهارتایی متعادل شده (Balanced (permuted) block randomization) استفاده شد.

نمونه برداری اولیه از کلینیک گوش، حلق و بینی بیمارستان متینی شهرستان کاشان انجام می شود. این مطالعه توسط یک کارشناس که در مطالعه شرکت ندارد به صورت دو سو کور تنظیم شده است؛ به گونه ای که دو نوع بسته ی دارویی به نام های A و B جهت استفاده گروه کنترل و مداخله تهیه شده و تحویل داده شد.

معیار های ورود مطالعه: بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک که بیش از 4 هفته و همچنین بیش از 4 روز در هفته علامت دار باشند؛ وجود بیماری رینینت آلرژیک پایدار طی 2 سال اخیر؛ سن 65- 18 سال. معیارهای عدم ورود مطالعه: عدم تمایل به همکاری؛ بیماری دستگاه تنفسی فوقانی شدید طی 6 هفته ی قبل از مطالعه؛ پولیپ بینی یا انحراف سپتوم بینی؛ رینوسینوزیت حاد یا مزمن؛ مصرف سیگار؛ آسم برونشیال؛ مصرف آنتی هیستامین طی 1 ماه اخیر

گروه کنترل: درمان تک دارویی دس لوراتادین به همراه پلاسبو.که در این گروه از قرص 5 میلی گرم دس لوراتادین 1 عدد هر شب برای 6 هفته استفاده می شود. همچنین پلاسبو مشابه پروتکل مونته لوکاست مصرف میشود. گروه مداخله: درمان دو دارویی دس لوراتادین و مونته لوکاست.که در این گروه از قرص 5 میلی گرم دس لوراتادین 1 عدد هر شب برای 6 هفته استفاده می شود. در این مطالعه از قرص 10 میلی گرم مونته لوکاست شبی 1 عدد هر شب برای 6 هفته استفاده می شود.

کیفیت زندگی؛ آبریزش بینی؛ گرفتگی بینی؛ عطسه؛ خارش

جهت تخصیص تصادفی هر یک از افراد نمونه به گروه های مداخله و کنترل، ابتدا لیست تصادفی سازی را با استفاده از وب سایتwww. sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists و از روش بلوک بندی چهارتایی متعادل شده (Balanced (permuted) block randomization) تهیه شد و با توجه به شماره ورود هر یک از نمونه¬ها، افراد به ترتیبی که در لیست تصادفی سازی بدست آمد به یکی از دو گروه A (گروه کنترل) و B (گروه مداخله) تخصیص داده شدند.

دو نوع بسته ی دارویی به نام های Aو B توسط یک کارشناس که در مطاله شرکت ندارد طراحی شد. یک بسته شامل قرص دس لوراتادین و قرص مونته لوکاست بود. و بسته ی دیگر شامل قرص دس لورتادین و پلاسبو . لازم به ذکر است که پلاسبو از نظر شکل و رنگ و اندازه کاملا مشابه مونته لوکاست بود.