بررسی اثرات درمانی قرص اکالیپتوس خوراکی بر روند درمانی بیماران مبتلا به عفونت با کووید19

بررسی تاثیر قرص اکالیپتوس بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی50 بیمار و برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده میشود.بیماران بصورت تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تقسیم میشوند

این مطالعه بر روی 50 بیمار و در بیمارستان فیروزآبادی انجام میشود بیماران همزمان با دریافت رژیم درمانی استاندارد بر مبنای دستورالعمل کشوری کرونا ویروس نسخه پنجم تحت درمان با کپسول نرم خوراکی اکالیپتوس از شرکت دارویی باریج اسانس بصورت یک کپسول خوراکی هر 8 ساعت بمدت 7 روز قرار می گیرند.این مطالعه به صورت سه سو کور می باشد، بدین ترتیب که آزمودنی و بالینگر مجری پژوهش که بیماران را پایش میکند و آنالیزگر آمار از وضعیت تخصیص گروه ها دبه مطالعه بی اطلاع می باشد. برچسب های روی بسته های دارو کنده خواهند شد. تنها فردی ناظر از تخصیص گروه ها مطلع خواهد بود. گروه کنترل تحت مداخله درمانی قرارندارند و رژیم استاندارد درمانی را مطابق پروتکل کشوری دریافت میکنند.

معیارهای ورود: بیماران بین 40تا60 سال با عفونت کووید2019 بستری شده در بیمارستان فیروزآبادی/معیارهای عدم ورود:بیماران زیر 40سال و بالای 60سال/بیماران دارای بیماری های کبدی/بیماران دارای بیماری قلبی شناخته شده/بیماران دارای نقص ایمنی/بیماران اینتوبه شده مبتلایان به بیماری های التهابی دستگاه گوارش

بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه پس از تصادفی سازی در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند.گروه مداخله تحت درمان با کپسول نرم خوراکی اکالیپتوس از شرکت دارویی باریج اسانس حاوی اسانس اکالیپتوس (globulus) مواد موثره 8(سینئول آلفا پینن، لیمونن) بصورت یک قرص هر 8 ساعت بمدت7روز قرار می گیرند.گروه کنترل تحت مداخله درمانی قرارندارند و رژیم استاندارد درمانی را مطابق پروتکل کشوری دریافت میکنند.

میزان تنگی نفس بر اساس مقیاس NYHCA /میزان اکسیژن خون (%SPO2)/ شاخص های التهابی CRP /شمارش لنفوسیت های خون/ شمارش گلبول های سفید خون/ دمای بدن /تعداد تنفس/ سرفه/

در این مطالعه پس از کسب رضایت نامه آگاهانه از افراد واجد شرایط، افراد به صورت تصادفی به روش جدول اعداد به دو گروه تقسیم خواهند شد. به این صورت که به بیمارانی که کاندید ورود به مطالعه هستند، پس از بررسی از نظر معیار ورود و خروج و اخذ رضایت آگاهانه یک شماره با استفاده از نرم افزار به افراد داده خواهد شد و بر اساس این شماره تصادفی، افراد به یکی از دو گروه مورد مطالعه تعلق خواهند گرفت.

این مطالعه به صورت سه سو کور می باشد، بدین ترتیب که آزمودنی و بالینگر مجری پژوهش که بیماران را پایش میکند و آنالیزگر آماری از وضعیت تخصیص دو گروه به مطالعه بی اطلاع می باشد. برچسب های روی بسته های دارویی کنده خواهند شد. آزمودنی از وضعیت تخصیص به گروه ها مطلع نیست. محقق که اندازه گیری های بالینی و تشخیصی را اندازه گیری می کند، از وضعیت افراد مطلع نخواهد بود و همچنین مشاور آمار از تخصیص افراد به گروه های مطالعه بی اطلاع خواهد بود. تنها فردی ناظر، از تخصیص گروه ها مطلع خواهد بود.