مقایسه اثر تزریق دوز کم کتامین و میدازولام با دوز کم کتامین و دکسمدتومیدین بر تغیرات ضربان قلب و فشار خون در الکتروشوک درمانی

معرفی یک روش ایده آل جهت کنترل فشار خون، ضربان قلب و پارامترهای تنفسی در حین اعمال جراحی مختلف، بویژه الکتروشوک درمانی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار. تصادفی سازی به صورت ساده انجام میپذیرد و بیماران برحسب زمان ورود و به صورت یک در میان وارد یکی از دو گروه میشوند.

این کارازمایی در بخش ECT بیمارستان الزهرای اصفهان انجام خواهد شد; بدین صورت که پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه و کسب رضایت از بیماران, 70 بیمار کاندید الکتروشوک درمانی انتخاب شده و به روش تخصی تصادفی در دو گروه 35 نفره توزیع می شوند و به هر گروه یکی از مداخلات درمانی تزریق خواهد شد و علایم حیاتی بیمار ثبت خواهد شد. بیماران و مراقب بالینی از داروی تزریق شده بی اطلاع و کور میباشند.

کلیه بیماران 18 تا 65 سال کاندید الکتروشوک درمانی که سابقه بیماری خاصی نداشته باشند در صورت موافقت میتوانند وارد مطالعه شوند.

گروه مداخله A; که مقدار 0.1 ميلي گرم بر كيلوگرم کتامین با 0.04 ميلي گرم بر كيلوگرم ميدازولام و گروه مداخله B; که 0.1 ميلي گرم بر كيلوگرم کتامین را با مقدار 0.5 ميکروگرم بر كيلوگرم دکسمدتومیدین قبل از القای بیهوشی دریافت میکنند.

ضربان قلب; فشار خون,درصد اشباع اکسیژن خون

تصادفی سازی به روش ساده میباشد; بدین صورت که بیمار اول به قید قرعه به یکی از گروه ها اختصاص یافته و بیماران بعدی بطور متوالی و یک در میان در دو گروه توزیع می شوند تا حجم نمونه به تعداد لازم در هر گروه برسد.

روش کور سازی بدین صورت است که بیماران از نوع داروی دریافتی بی اطلاع بوده و همچنین مجری طرح از نوع داروی تزریقی به بیماران بی اطلاع خواهد بود. بدین صورت که داروها ازقبل توسط یکی از پرسنل اتاق عمل که در جریان مطالعه نیست در سرنگ های مشابه تهیه و کد گذاری شده و جهت تزریق در اختیار مجری طرح قرار می گیرد.