بررسی اثر مکمل پروپولیس بر شاخص‌های متابولیکی، هورمونی، التهابی، بالینی و میزان متابولیسم پایه در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین اثر مکمل پروپولیس بر شاخص های متابوليکی، هورمونی، التهابی، بالینی و میزان متابولیسم پایه در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کيستيک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار تصادفی سازی (RAS) استفاده شد.

70 زن مبتلا به بیماری سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به مرکز درمانی معتضدی با تشخیص متخصصین زنان و زایمان و غدد در صورت وجود حداقل دو فاکتور براساس معيار روتردام از موارد زير تشخيص و انتخاب می شوند. افراد بطور تصادفی به دو گروه پلاسبو و مداخله تقسیم بندی خواهند شد. محققین و شرکت کنندگان در خصوص گروه مطالعه کورسازی شده اند. به همین منظور کدهای اختصاص داده شده به هر شرکت کننده توسط شخص سوم (ناآگاه به مطالعه) گروه بندی می شوند.

شرایط ورود: جنس مونث، دارا بودن سن 45-18 سال، ابتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیارهای Rotterdam، شاخص توده بدنی بیشتر یا مساوی 18/5 کیلوگرم بر متر مربع. شرایط عدم ورود: بارداری، شیردهی، تزریق انسولین، افراد مبتلا به بیماری های اتوایمیون، افراد مبتلا به بیماری های گوارشی، افراد مبتلا به بیماری های کبدی، افراد مبتلا به بیماری های تیروئید، افراد مبتلا به بیماری های قلبی-عروقی، افراد مبتلا به بیماری شدید تنفسی نظیر آسم و برونشیت مزمن، مصرف هر نوع ویتامین، مینرال و مکمل های غذایی، وجود آلرژی نسبت به پروپولیس، عسل و محصولات زنبور عسل.

بیماران در گروه مداخله 300 میلی گرم مکمل پروپولیس سه بار در روز، یک ساعت بعد از هر وعده غذایی با یک لیوان آب مصرف خواهند نمود. بیماران در گروه پلاسبو روزانه سه قرص پلاسبو با شکل، رنگ و سایز مشابه مکمل پروپولیس دریافت خواهند نمود. طول مدت مداخله 12 هفته

پروتئین واکنش پذیر C با حساسیت بالا; شــاخص مقاومت انسولينی; شاخص آندروژن آزاد

به منظور تصادفی سازی ساده، به هر فرد شرکت کننده در مطالعه یک کد تصادفی که با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی (RAS) ایجاد شده است اختصاص می یابد و این کدها توسط شخص سومی که نسبت به مطالعه و شرایط آن ناآگاه است به دو گروه تقسیم بندی می شوند.

شرکت کنندگان در این مطالعه از اینکه در گروه مداخله و یا کنترل هستند اطلاعی ندارند، محققین از اینکه کدام شرکت کننده در گروه مداخله و یا کنترل است اطلاعی ندارند. به منظور کور سازی به هر فرد شرکت کننده در مطالعه یک کد تصادفی که با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی (RAS) ایجاد شده است، اختصاص می یابد و این کدها توسط شخص سومی که نسبت به مطالعه و شرایط آن ناآگاه است به دو گروه تقسیم بندی می شوند.

تمامی داده های مربوط به پیامد اصلی و ثانویه به اشتراک گذاشته خواهد شد

شروع دسترسی 6 ماه پس ار چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین افراد شاغل در صنعت اجازه دسترسی به داده ها دارند

متقاضی باید توضیح مختصری از اهداف و روش کار مطالعه متاآنالیز خود ارائه دهد. درخواست متقاضی توسط محققین مورد بررسی قرار گرفته و در صورت موافقت همگی آنها، داده های مورد درخواست از طریق ایمیل و در قالب فایل اکسل برای متقاضی ارسال خواهد شد. تمام این مراحل بیش از 10روز طول نخواهد کشید.

امیر صابر، استادیار دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی آدرس: کرمانشاه، میدان ایثار، جنب بیمارستان فارابی، دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی کد پستی: 6719851552 تلفن: 37102009 83 0098 پست الکترونیک: amir.saber@kums.ac.ir

داده ها پس از ارسال درخواست توسط فرد تقاضا کننده و تأیید اهداف و روش کار مطالعه توسط تمامی محققین طرح در مدت زمان کمتر از 10 روز توسط ایمیل در اختیار فرد قرار می گیرند