این مطالعه با هدف بررسی تاثیر داروی کابرگولین بر روي جريان خون رحمي هورمون هاي بيوشيميايي در خانم هاي مبتلا به PCO طراحی شده است. 40 زن مبتلا به نازایی در سن باروري مبتلا به سندروم تخمدان پلي كيستيك در سطح شهر سنندج در سال 1389 به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند. گروه مداخله قرص 0.5mg کابرگولین به صورت هفتگی به مدت 12 هفته دریافت می کنند و گروه کنترل دارونما دریافت می کنند. میزان جریان خون رحمی توسط سونوگرافی داپلر اندازه گیری و در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009154755N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-04, ۱۳۸۹/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-04, ۱۳۸۹/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده ریحانه یوسفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1328 5910
آدرس ایمیل
rey.yousefi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-21, ۱۳۹۱/۰۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف طولاني مدت كابرگولين بر جريان خون رحمي در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلي كيستيك
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف طولاني مدت كابرگولين بر جريان خون رحمي در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلي كيستيك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالای 20 سال و ساکن سنندج
معیارهای خروج: حاملگی، شیردهی، ابتلا به کنترا اندیکاسیون و عوارض مصرف كابرگولين ( تهوع، استفراغ، اختلالات بینایی)
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج-خیابان پاسداران-پردیس دانشگاه علوم پزشکی کردستان-معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-01, ۱۳۸۹/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
PCO
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
POLYCYSTIC OVARY
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان جریان خون رحمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای طرح و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس میلیمتر توسط سو نوگرافی داپلر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مداخله قرص کابرگولین
0.5 میلی گرم به مدت 12 هفته ، هفته اي 1 قرص داده مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه دارونما قرص دارونما مشابه کابرگولین
0.5 میلی گرم به مدت 12 هفته ، هفته اي 1 قرص داده مي شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی سطح شهر سنندج
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ پیرفلاح
آدرس خیابان
سنندج - خیابان صلاح الدین ایوبی - مرکز بهداشت سنندج
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطا اله حیدری
آدرس خیابان
سنندج خ پاسداران پردیس دانشگاه علوم پزشکی کردستان معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟