بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر لیپید پروفایل در بیماری های ایسکمیک قلبی : کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور

تعیین تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر لیپید پروفایل در بیماری های ایسکمیک قلبی تعیین و مقایسه میانگین سطح سرمی تری گلیسیرید و توتال کلسترول وHDL و LDLقبل و دو ماه پس از درمان در 2 گروه

کاآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، دوسو کور ، تصادفی شده با استفاده از Randomized block design ،با 66 نمونه در 2 گروه 33 تایی

بیمارانی که با شک به سندروم کرونری حاد آن به اورژانس بیمارستان چمران اصفهان انتقال می یابند ، اگر معیارهای ischemic heart disease را داشته باشند و سطح ویتامین دی کمتر از 30 باشد را وارد مطالعه می کنیم و از آنها برگه رضایت شخصی میگیریم. از همان ابتدا تست های (TG-Total Chol-HDL-LDL) را انجام داده و بیماران به 2 دسته دریافت کننده پرل های حاوی دارو و پلاسبو تقسیم می کنیم. بیماران هر هفته یک پرل به مدت دو ماه دریافت می کنند . 2 ماه بعد پرامتر های ذکر شده مجددا اندازه گیری می شود و اطلاعات آنها ثبت می گردد. به صورت 2 سوکور یعنی بیمار و افراد دخیل در اجرای پژوهش از نحوه ی دریافت دارو یا پلاسبو خبر ندارند.

شرایط ورود : کمبود ویتامین دی ( <30 ng/ml ) سن 40-65 سال بیماری ایسکمیک قلبی : شامل acute coronary syndrome , stable angina شرایط عدم ورود : داشتن معیارهای بای پس عروق کرونر هرگونه بیماری زمینه ای تحدیدکننده حیات دریافت هرگونه مکمل ویتامینی

درمان کمبود ویتامین دی با دریافت پرل های ویتامین دی 50 هزار واحدی هر هفته یک عدد پرل ویتامین دی تا 2 ماه و دریافت پلاسبو توسط گروه کنترل مشابه گروه تحت درمان،انجام می شود. گروه کنترل پس از پایان مطالعه درمان دارویی برای کمبود ویتامین دی داده می شود.

سطح تری گلیریسید و کلسترول و HDL و LDL بعد از دریافت مکمل ویتامین D

بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوک به گروه مداخله یا کنترل تقسیم شدند تا نسبت تصادفی یکنواخت (1: 1) حفظ شود. اگر بیمار معیارهای ورود به مطالعه را داشت و طبق پروتکل فوق از مطالعه خارج نمی شد ، از نرم افزار تولید عدد تصادفی برای تعیین گروه تعیین شده استفاده می شد. اعداد بین 0-9 بود. اگر عدد زوج بود ، پزشک معالج در بالای لیست چک کردن آنها حرف "A" را می نوشت و اگر عدد فرد بود ، از حرف "B" استفاده می شد. سپس ، بیمار بعدی باید به گروه مقابل اختصاص یابد. این روند برای بیماران آینده تکرار شد و تا زمانی که به اندازه نمونه تخمینی خود رسیدیم ادامه یافت. پس از اتمام مطالعه و قبل از شروع فرآیند تجزیه و تحلیل داده ها ، نامه های رمزگذاری شده توسط شرکت دارویی فاش خواهد شد.

به صورت 2 سوکور یعنی بیمار و افراد دخیل در اجرای پژوهش از نحوه ی دریافت دارو یا پلاسیبو خبر ندارند و داروها طبق نظر شرکت داروسازی شبیه به هم تولید شده و فقط از نظر داشتن ماده موثره با هم تفاوت دارند.

بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هر آنالیزی

آدرس پست الکترونیک

پس از دریافت ایمیل و مشخص شدن داده های مورد نیاز و آنالیز های که قرار است روی ان داده ها انجام شود و با موافقت مجری طرح و معاونت پژوهشی اطلاعات در اختیار متقاضی قرار می گیرد.