چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی تحریک فرا جمجمه ای مغز با جریان برق مستقیم و گروه درمانی شناختی رفتاری بر اضطراب امتحان دانش آموزان دوره اول و دوم متوسطه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی تصادفی شده بر روی تعداد 45 دانش آموز دوره متوسطه انجام گرفت. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 45 دانش آموز شرکت کننده در پژوهش بطور تصادفی در سه گروه تقسیم بندی می شوند. قبل و پس از انجام مداخلات در گروه های مختلف میزان اضطراب امتحان دانش آموزان با استفاده از پرسشنامه اضطراب امتحان فریدمن سنجیده و داده های آماری جمع آوری خواهد گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان: دانش آموزان دوره اول یا دوم متوسطه در منطقه بلده شرایط ورود به مطالعه: رضایت کتبی شرکت در پژوهش، ملیت ایرانی، سکونت در منطقه بلده، تحصیل در دوره اول یا دوم متوسطه، عدم ابتلا به مشکلات روحی و روانی منجر به بستری شدن دانش آموز، عدم غیبت در جلسات آموزش شناختي-رفتاري اضطراب امتحان بیش از 4 جلسه، رعایت قوانین جلسات آموزش شناختي-رفتاري اضطراب امتحان
گروه‌های مداخله
گروه تحریک فرا جمجمه ای مغز با جریان برق مستقیم: تحریک فرا جمجمه ای مغز با جریان برق مستقیم در پژوهش حاضر آموزشی است که در طی 10 جلسه و هر جلسه به مدت 20 دقیقه و در یک باز زمانی یک ماهه توسط جریان الکتریکی مستقیم و ضعیفی با شدت 2 میلی آمپر از طریق دو الکترود واقع شده بر روی جمجمه آنها، تحت تحریک عصبی قرار می گیرند. گروه درمانی شناختی – رفتاری: در پژوهش حاضر، منظور از گروه درمانی شناختی – رفتاری، آموزشی می باشد که به مدت 8 جلسه، در طی 8 هفته و هر جلسه درمان 60 دقیقه به صورت گروهی اجرا می گردد. گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای در دانش آموزان گروه کنترل صورت نگرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب امتحان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190817044550N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-13, ۱۳۹۹/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8950 2504
آدرس ایمیل
meditorha@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تحریک فراجمجمه ای مغز به شیوه جریان مستقیم برق با درمان شناختی رفتاری بر اضطراب امتحان دانش آموزان دوره اول و دوم متوسطه منطقه بلده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تحریک فراجمجمه ای مغز به شیوه جریان مستقیم برق و درمان شناختی رفتاری بر اضطراب امتحان دانش آموزان دوره متوسطه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت کتبی شرکت در پژوهش ملیت ایرانی سکونت در منطقه بلده تحصیل در دوره اول یا دوم متوسطه عدم ابتلا به مشکلات روحی و روانی منجر به بستری شدن دانش آموز عدم غیبت در جلسات آموزش شناختي-رفتاري اضطراب امتحان بیش از 4 جلسه رعایت قوانین جلسات آموزش شناختي-رفتاري اضطراب امتحان سن بین 17-11 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به همکاری در مطالعه مبتلا شدن به مشکلات روانی در حین مطالعه غیبت در جلسات آموزش شناختي-رفتاري اضطراب امتحان بیش از 4 جلسه
سن
از سن 11 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش بلوک جایگشتی ۴ تایی (permuted block randomisation) استفاده کردیم و این بلوک ها به صورت رندوم در نرم افزار اکسل طراحی شد و سپس گروه های برابر با تخصیص a به گروه مداخله و b به گروه کنترل انجام گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی – واحد بابل
آدرس خیابان
بابل، کیلومتر ۳ جاده قائم شهر، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
3738147471
تاریخ تایید
2020-08-26, ۱۳۹۹/۰۶/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.BABOL.REC.1399.028

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب امتحان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب امتحان فریدمن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه اضطراب امتحان فریدمن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: تحریک فرا جمجمه ای مغز با جریان برق مستقیم در پژوهش حاضر آموزشی بود که در طی 10 جلسه و هر جلسه به مدت 20 دقیقه و در یک باز زمانی یک ماهه (با فاصله زمانی دو روز میان جلسات) توسط جریان الکتریکی مستقیم و ضعیفی با شدت 2 میلی آمپر از طریق دو الکترود واقع شده بر روی جمجمه آنها، تحت تحریک عصبی قرار گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه درمانی شناختی – رفتاری، آموزشی بود که به مدت 8 جلسه، در طی 8 هفته و هر جلسه درمان 60 دقیقه به صورت گروهی اجرا گردید.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچگونه مداخله ای در دانش آموزان گروه کنترل صورت نگرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی نیکپور
آدرس خیابان
بابل، کیلومتر ۳ جاده قائم شهر، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
37381-47471
تلفن
+98 11 3241 5000
ایمیل
nikpoorg@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی نیکپور
آدرس خیابان
بابل، کیلومتر ۳ جاده قائم شهر، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
37381-47471
تلفن
+98 11 3241 5000
ایمیل
nikpoorg@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کارگزار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بابل، کیلومتر ۳ جاده قائم شهر، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
37381-47471
تلفن
+98 11 3241 5000
ایمیل
st.A.R.Kargozar@iauamol.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی نیکپور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بابل، کیلومتر ۳ جاده قائم شهر، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
37381-47471
تلفن
+98 11 3241 5000
ایمیل
nikpoorg@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کارگزار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بابل، کیلومتر ۳ جاده قائم شهر، مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
37381-47471
تلفن
+98 11 3241 5000
ایمیل
st.A.R.Kargozar@iauamol.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های حاصل از این پروژه در نهایت بصورت استاندارد و کلی گزارش خواهد شد و گزارش اطلاعات بتفکیک اشخاص ضروری بنظر نمی رسد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات دموگرافیک و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی این پروژه امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این پروژه برای تمامی محققین مشتاق شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل اشتراک گذاری می باشد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی مناسب از داده های این مطالعه در راستای ارتقای سطح کیفی مطالعات مشابه بلامانع می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده های پژوهش حاضر از طریق اعلام درخواست از طریق ایمیل nikpoorg@yahoo.com و همچنین st.A.R.Kargozar@iauamol.ac.ir امکان پذیر می باشد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از تایید صلاحیت فرد درخواست کننده ی اطلاعات، داده ها در اولین فرصت از طریق ایمیل های فوق ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...