مقایسه اثر بخشی هیدروکورتیزون و دگزامتازون بر کاهش طول مدت بستری، فاکتورهای استرس اکسیداتیو و واسطه های التهابی بیماران مبتلا به حملات تشدید بیماری مزمن انسدادی ریوی

تعیین و مقایسه اثر هیدروکورتیزون و دگزامتازون بر کاهش علایم بالینی و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به حملات تشدید بیماری مزمن انسدادی ریوی بستری در بخش داخلی

کارآزمایی بالینی، دارای دو گروه مداخله، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 70 نفر بیمار دچار حمله تشدید بیماری مزمن انسدادی ریوی که با روش computer random generation به صورت تصادفی به دو گروه 35 نفره تقسیم می شوند.

محل انجام مطالعه:بیمارستان امام سجاد یاسوج. برای بیماران دارای شرایط ورود، بعد از بستری متغیرهای بالینی و آزمایشگاهی اندازه گیری و ثبت شده و درمان استاندارد برای تمام آنها شروع خواهد شد. بعد از تصادفی سازی به بیماران گروه 1 روزانه 8 میلی گرم دگزامتازون وریدی تک دوز و به بیماران گروه 2 روزانه 200 میلی گرم هیدروکورتیزون وریدی منقسم در 4 دوز داده می شود. متغیرها روزانه اندازه گیری و ثبت خواهند شد تا بیمار شرایط ترخیص را به دست بیاورد. مشخصات و معاینات بالینی بیماران و همچنین انجام آزمایشات توسط افرادی که به گروه ها blind هستند انجام خواهد گرفت.

شرایط ورود: بیمارانی که به دلیل حملات تشدید بیماری مزمن انسدادی ریوی به بیمارستان مراجعه نمودند. شرایط عدم ورود: آسم، مصرف کورتون سیستمیک ظرف یک ماه گذشته، انفارکتوس میوکارد اخیر، نارسایی قلبی حاد جبران نشده، تشخیص پنومونی لوبار در گرافی یا سی تی اسکن ریه

گروه مداخله 1: بیمارانی که علاوه بر درمان استاندارد، روزانه 8 میلی گرم دگزامتازون وریدی دریافت می کنند. گروه مداخله 2: بیمارانی که علاوه بر درمان استاندارد، روزانه 200 میلی گرم هیدروکورتیزون وریدی دریافت می کنند.

حال عمومی، میزان و غلظت خلط، سرفه، تنگی نفس، حداکثر جریان بازدمی، شمار گلبول های سفید خون محیطی، پروتیین واکنشی فاز حاد، مالون دآلدهاید، ورم، پتاسیم خون محیطی، فشار خون سیستمیک، کیفیت خواب، شمارش روزهای بستری، اشباع اکسیژن خون شریانی

70 نفر بیمار حاضر در مطالعه به صورت تصادفی با نسبت یک به یک با روش complete random generation به دو گروه 35 نفری تقسیم می شوند. به این منظور ابتدا لیست اسامی بیماران تهیه شده و از شماره 1 تا 70 شماره گذاری شده، سپس بیماران دارای شماره فرد به گروه یک و بیماران دارای شماره زوج به گروه دو اختصاص داده خواهند شد.

برای بیماران توضیح داده می شود که داروهای گلوکوکورتیکوییدی جزو درمان استاندارد آنها بوده و بیشتر بودن اثر بخشی هیچ کدام از دو داروی مطالعه بر شرایط فعلی آنها اثبات شده نیست. به این ترتیب بیماران اگر چه نام داروی گلوکوکورتیکوییدی خود را نمی دانند اما از دسته کلی دارو و نیز اثرت جانبی آنها آگاه خواهند شد. مشخصات و معاینات توسط فردی که نسبت به گروه ها blind می باشد و آزمایش ها نیز توسط فردی که نسبت به گروه ها blind است ثبت خواهد شد.

داده های فردی شرکت کنندگان منتشر نخواهد شد. داده های قابل انتشار بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد مطالعه قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی از دی ماه 1400

محققین حوزه سلامت و نیز شرکت های داروسازی معتبر

محققین حوضه سلامت و پژوهشگران عرصه داروسازی با ارایه مدارک شناسایی و احراز هویت قادر به ارایه درخواست برای اطلاعات این مطالعه خواهند بود.

پست الکترونیک: a.hoseyni80@gmail.com شماره تلفن: 989177046952

-ارایه درخواست رسمی از طریق پست الکترونیک ارایه مدرک قابل اثبات برای احراز هویت ارایه امکان تماس با مرکز دانشگاهی یا صنعتی متبوع راستی آزمایی توسط ما این فرایند حداکثر دو هفته به طول می انجامد