اثر بخشی نوروبیون در بهبود سلامت عمومی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور مراجعه کننده به بیمارستان

بررسی تاثیر نروبیون در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور

در اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ 40 ﺑﯿﻤﺎر ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﺗﺎﻻﺳﻤﯽ ماژور و دارای ﺷﺮاﯾﻂ ورود ﺑﻪ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﮐﻪ ﺑﻪ بخش ﺗﺎﻻﺳﻤﯽ بیمارستان امیرکبیر اراک ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﻣﯽ ﮐﻨﻨﺪ اﻧﺘﺨﺎب ﻣﯽ ﺷﻮﻧﺪ. ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﺑﺼﻮرت ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺑﻪ دو ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ و ﮐﻨﺘﺮل ﺗﻘﺴﯿﻢ ﺷﺪه و ﺑﻪ ﻫﺮ ﯾﮏ از ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﯾﮏ ﮐﺪ اﺧﺘﺼﺎص داده ﻣﯽ ﺷﻮد.

یک کارآزمایی بالینی ، تصادفی ، دو سو کور و کنترل شده با طرح گروه موازی 40 بیمار ، که از اکتبر 2018 تا سپتامبر 2019 ثبت نام شدند و به مدت یک سال دنبال شدند.

همه بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور که بالای 10 سال سن دارند

گروه اول به مدت 6 ماه تحت درمان تالاسمی شامل Regular transfusion،کلسیم و زینک سولفات و فولیک اسید در حضور نوروبیون قرار می گیرند که نوروبیون به صورت تزریق عضلانی هر دو هفته یکبار برای بیماران تجویز خواهد شد و سپس یک ماه به عنوان دوره Wash Out قرار گرفته تا اثر احتمالی دارو از بین برود و سپس 6 ماه دوم را تحت درمان تالاسمی بدون نوروبیون قرار خواهند گرفت و پلاسبومیگیرند و برای گروه دوم عکس گروه اول عمل خواهیم کرد بدین صورت که 6 ماه اول تحت درمان تالاسمی بدون نوروبیون قرار خواهند گرفت و پلاسبو میگیرند و سپس 6 ماه دوم تحت درمان تالاسمی در حضور نوروبیون قرار خواهند گرفت.از بیمارانی که تحت درمان با نوروبیون قرار خواهند گرفت از زمان دریافت نوروبیون به صورت ماهیانه آزمایش CBC به عمل خواهد آمد و از بیماران طی درمان 2 نوع چک لیست تکمیل خواهد شد که پرسشنامه ای حاوی اطلاعات دموگرافیک و متغیرهای مطالعه که شامل:سن،جنس،فواصل تزریق خون،سابقه اسپلنکتومی،نوع مکمل دریافتی ،نوع شلاتور مصرفی و آزمایش CBC از نظر تغییرات Hb می باشد

میزان تغییر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به تالاسمی

کودکان مبتلا به بتا تالاسمی ماژور محدوده سنی بالای 10 سال تمایل به همکاری و امضای رضایتنامه ی آگاهانه ی کتبی شرکت در مطالعه داشتن حداقل دو سال سابقه ی تزریق خون گذشتن حداقل 20 روز از آخرین تزریق خون در زمان خونگیری درمان اختصاصی با داروی دفروکسامین (دسفرال) مصرف مکمل نوروبیون همراه با داروی دفروکسامین

شخص محقق، شرکت کنندگان، پزشک معالج و آنالیز کننده ی آماری در این مطالعه کور شدند.به این معنی که هیچ کدام از نوربیون مصرف شده توسط بیماران مطلع نبودند.

به دلیل عدم دسترسی به اطلاعات کامل فردی

ﭘﺲ از ﻏﯿﺮ ﻗﺎﺑﻞ ﺷﻨﺎﺳﺎﯾﯽ ﮐﺮدن اﻓﺮاد، ﺑﺮﺧﯽ داده ﻫﺎی ﻓﺮدی ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن از ﻗﺒﯿﻞ ﺳﻦ، وﺿﻌﯿﺖ ﺗﺎﻫﻞ و ... ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر ﮐﻨﺘﺮل ﻣﺘﻐﯿﺮ ﻫﺎی ﻣﺨﺪوﺷﮕﺮ ﺑﻪ اﺷﺘﺮاک ﮔﺬاﺷﺘﻪ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ.

ﺷﺮوع دوره دﺳﺘﺮﺳﯽ ﯾﮏ ﺳﺎل ﭘﺲ از ﭼﺎپ ﻧﺘﺎﯾﺞ

ﻣﺤﻘﻘﺎن و داﻧﺸﺠﻮﯾﺎﻧﯽ ﮐﻪ ﺑﺮای ﻃﺮح ﻫﺎی ﭘﮋوﻫﺸﯽ ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﻪ داده ﻫﺎ ﻧﯿﺎز دارﻧﺪ

اﺳﺘﻔﺎده از داده ﻫﺎی ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ی ﺣﺎﺿﺮ ﻣﺸﺮوط ﺑﻪ اﺟﺎزه ی ﺗﻤﺎﻣﯽ ﻫﻤﮑﺎران ﻃﺮح ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ.ﺗﻤﺎﻣﯽ آﻧﺎﻟﯿﺰ ﻫﺎی آﻣﺎری ﺑﺮ روی داده ﻫﺎ ﻗﺎﺑﻞ اﺟﺮا ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد.

فاطمه سهامی پور دهقان

در ﺻﻮرت اﺟﺎزه اینجانب ﺑﺎ ﻓﺎﺻﻠﻪ ی ﮐﻤﺘﺮ از ﯾﮏ ﻣﺎه داده ﻫﺎی اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ در ﯾﮏ ﻓﺎﯾﻞ SSPS ﺑﺮای درﺧﻮاﺳﺖ ﮐﻨﻨﺪه ارﺳﺎل ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ.