چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری انگیزش محافظت در ارتقاء رفتارهای پیشگیری کننده از ابتلا به کرونا ویروس در بین سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 200 سالمند به صورت تصادفی ساده انجام و افراد بعد از دو ماه پیگیری خواهند شد .
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان از کانون های بازنشستگی شهر همدان به صورت تصادفی انتخاب شده و در هر یک از گروه کنترل و شاهد قرار میگیرند. آموزش ها با استفاده از شبکه های مجازی به هر دو گروه ارائه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل: سن 60 تا 75 سال/ عدم سابقه ابتلا به بیماری کرونا در خود یا خانواده / دسترسی به گوشی هوشمند شرایط عدم ورود شامل: افراد ناتوان جسمی و روانی/ عدم برخورداری از استقلال عملکردی
گروه‌های مداخله
افراد به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت به افراد گروه مداخله آموزش نحوه ی محافظت از خود در برابر بیماری کرونا داده خواهد شد و به افراد گروه کنترل آموزش در خصوص افزایش کیفیت خواب در سالمندان ارائه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای محافظت کننده

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200902048598N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-28, ۱۳۹۹/۰۷/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-09-28, ۱۳۹۹/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-28, ۱۳۹۹/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه صدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3822 6081
آدرس ایمیل
mohadese.sdr.1997@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر تئوری انگیزش محافظت در ارتقاء رفتارهای محافظت کننده از ابتلا به COVID-19 در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش در پیشگیری از ابتلا به covid-19
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانايی صحبت کردن و خواندن به زبان فارسی عدم سابقه ابتلا به بیماری کرونا در خود یا خانواده (همسر یا فرزندان) دسترسی به اینترنت دسترسی به گوشی هوشمند توانایی استفاده از شبکه های اجتماعی سالمندان عضو کانون های بازنشستگی سالمندان برای شرکت در مطالعه رضایت نامه آگاهانه و پرسشنامه پر کرده باشند سن 60 تا 75 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد ناتوان جسمی و روانی عدم برخورداری از استقلال عملکردی
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از انتخاب تصادفی دو مرکز از بین لیست مراکز بازنشستگی شهر همدان، یک مرکز به صورت تصادفی ساده به عنوان گروه مداخله و مرکز دیگر به عنوان گروه شاهد در نظر گرفته می شود، و سپس اعضا هر یک از مراکز نیز به صورت تصادفی ساده انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده در پژوهش نسبت به اینکه در گروه مداخله یا شاهد هستند بی اطلاعند، به این صورت که افراد در هر دو گروه مداخله آموزشی دریافت می کنند اما در گروه شاهد مداخله آموزشی در رابطه با موضوع دیگری می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان مهدیه میدان پژوهش خیابان شهید فهمیده دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1399.476

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رفتار محافظتی در برابر بیماری کرونا در سالمندان
کد ICD-10
U07.2
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus not identified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای محافظت کننده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری رفتار قبل از شروع مطالعه و 2 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار جمع آوری اطلاعات شامل پرسشنامه ای محقق ساخته است که با الگو برداری از مطالعات مشابه طراحی شده و مشتمل بر دو بخش کلی اطلاعات دموگرافیک و سوالات مربوط به سازه های تئوری انگیزش محافظت می باشد. پرسشنامه ها به روش خودگزارش دهی توسط شرکت کنندگان در پژوهش تکمیل خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت برنامه آموزشی با موضوع رفتارهای محافظتی در برابر بیماری کرونا
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت برنامه آموزشی با موضوع افزایش کیفیت خواب در سالمندان
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون بازنشستگی شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
روح الله افشار
آدرس خیابان
انتهای خیابان هنرستان (شهیدان دیباج ) پائین تر از بانک مسکن پلاک274
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516763468
تلفن
+98 81 3833 1056
فکس
+98 81 3833 1023
ایمیل
info@cspf.ir
آدرس صفحه وب
http://hamadan.payesh8523.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان مهدیه میدان پژوهش خیابان شهید فهمیده دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
+98 81 3838 0130
ایمیل
m_research@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.umsha.ac.ir/index.aspx
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مجید براتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده - روبروي پارك مردم - دانشگاه علوم پزشكي همدان - دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 81 3838 0025
فکس
+98 81 3838 0509
ایمیل
m_baratimehr@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مجید براتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
همدان - خيابان شهيد فهميده - روبروي پارك مردم - دانشگاه علوم پزشكي همدان - دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 81 3838 0025
فکس
+98 81 3838 0509
ایمیل
Barati@umsha.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مجید براتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
همدان - خيابان شهيد فهميده - روبروي پارك مردم - دانشگاه علوم پزشكي همدان - دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 81 3838 0025
فکس
+98 81 3838 0509
ایمیل
Barati@umsha.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
مجوزی از سمت دانشگاه در این خصوص نداریمم
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...